Skład i postać leku
Senzop 7,5 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Senzop

Senzop w postaci tabletek powlekanych o mocy 7,5 mg zawiera jako substancję czynną zopiklon (Zopiclonum) w ilości 7,5 mg w jednej tabletce powlekanej. Jest to lek należący do grupy leków nasennych, stosowany w leczeniu zaburzeń snu. ¹

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna, która jest substancją o znanym działaniu. Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni zostać poinformowani o jej obecności w preparacie. ²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, Senzop zawiera następujące substancje pomocnicze: ³

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości fizyczne tabletki
• Laktoza jednowodna – wypełniacz, poprawia spójność i właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc i stempli

Otoczka tabletki składa się z następujących składników: ⁴

• Hypromeloza – polimerowy składnik otoczki, tworzący film powlekający
• Glikol propylenowy – plastyfikator, nadający elastyczność otoczce
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający charakterystyczny kolor tabletce

Postać farmaceutyczna leku

Senzop 7,5 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki charakteryzują się białym kolorem i okrągłym kształtem z obustronnie wypukłą powierzchnią. Ważną cechą fizyczną tabletek jest możliwość ich podzielenia na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania według zaleceń lekarza. ⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Senzop pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/Aluminium. Standardowe opakowanie zawiera 20 sztuk tabletek powlekanych (1 blister) umieszczonych w tekturowym pudełku. ⁶

Produkt leczniczy należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Takie warunki przechowywania zapewniają stabilność leku przez cały okres ważności. ⁷

Okres ważności

Okres ważności leku Senzop wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności. ⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Senzop nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. ⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku leku Senzop nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych z produktu leczniczego. Jednakże, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z lekami, nieużywane preparaty lub odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. ¹⁰