Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Senzop 7,5 mg

Zopiklon jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku i jego metabolitów do mleka oraz wolniejszy metabolizm u noworodków, co może prowadzić do toksycznego działania na ośrodkowy układ nerwowy dziecka. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie tych czynności przez co najmniej 8 godzin po podaniu leku, aż do ustalenia indywidualnej tolerancji. Jednoczesne stosowanie zopiklonu z alkoholem jest zabronione z powodu ryzyka nasilonego działania depresyjnego na OUN.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

bezsenność

Substancja czynna

zopiklon

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie zopiklonu (Senzop) jest zabronione w trakcie karmienia piersią. Zopiklon i jego metabolity przenikają do mleka, a metabolizm u noworodka jest wolniejszy niż u dorosłego, co może prowadzić do szkodliwego działania na ośrodkowy układ nerwowy dziecka. Dokumentacja jasno wskazuje, że nie należy stosować zopiklonu podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Zopiklon wywiera działanie uspokajające i wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn. Pacjent powinien unikać prowadzenia pojazdów i wykonywania zadań wymagających koncentracji co najmniej 8 godzin po przyjęciu leku, aż zostanie poznany osobniczy wpływ leczenia. Zalecana jest ostrożność.
Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie leku
Jednoczesne stosowanie zopiklonu i alkoholu jest zabronione. Alkohol nasila nasenne działanie zopiklonu, co może prowadzić do niebezpiecznego zahamowania ośrodkowego układu nerwowego. Dokumentacja wyraźnie zaleca unikanie jednoczesnego picia alkoholu i stosowania zopiklonu.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się zachowanie ostrożności. Leczenie należy rozpoczynać od połowy dawki (3,75 mg), a zwiększenie dawki jest możliwe tylko w razie potrzeby i dobrej tolerancji. U osób starszych częściej występują działania niepożądane, w tym reakcje psychiczne i paradoksalne.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z niewydolnością nerek nie dochodzi do kumulacji zopiklonu, jednak zaleca się rozpoczynanie leczenia od niższej dawki (3,75 mg). Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i rozpoczynanie leczenia od niższej dawki (3,75 mg). Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby. W łagodniejszych przypadkach należy monitorować pacjenta i stosować najniższą skuteczną dawkę.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie zopiklonu (Senzop) jest zabronione w trakcie karmienia piersią. Zopiklon i jego metabolity przenikają do mleka, a metabolizm u noworodka jest wolniejszy niż u dorosłego, co może prowadzić do szkodliwego działania na ośrodkowy układ nerwowy dziecka. Dokumentacja jasno wskazuje, że nie należy stosować zopiklonu podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Zopiklon wywiera działanie uspokajające i wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn. Pacjent powinien unikać prowadzenia pojazdów i wykonywania zadań wymagających koncentracji co najmniej 8 godzin po przyjęciu leku, aż zostanie poznany osobniczy wpływ leczenia. Zalecana jest ostrożność.
Interakcje z Alkoholem	Zabronione	Jednoczesne stosowanie zopiklonu i alkoholu jest zabronione. Alkohol nasila nasenne działanie zopiklonu, co może prowadzić do niebezpiecznego zahamowania ośrodkowego układu nerwowego. Dokumentacja wyraźnie zaleca unikanie jednoczesnego picia alkoholu i stosowania zopiklonu.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się zachowanie ostrożności. Leczenie należy rozpoczynać od połowy dawki (3,75 mg), a zwiększenie dawki jest możliwe tylko w razie potrzeby i dobrej tolerancji. U osób starszych częściej występują działania niepożądane, w tym reakcje psychiczne i paradoksalne.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z niewydolnością nerek nie dochodzi do kumulacji zopiklonu, jednak zaleca się rozpoczynanie leczenia od niższej dawki (3,75 mg). Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i rozpoczynanie leczenia od niższej dawki (3,75 mg). Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby. W łagodniejszych przypadkach należy monitorować pacjenta i stosować najniższą skuteczną dawkę.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.