Skład i postać leku
Sentino 12,5 mg
SENTINO to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu – antagonisty receptorów histaminowych H1 pierwszej generacji, stosowany krótkotrwale w leczeniu bezsenności. Tabletki mają charakterystyczną czerwoną otoczkę wykonaną w systemie OPADRY II Complete Film Coating System 57U35237 Red, zawierającą m.in. barwniki: czerwień koszenilową (E 124), żółcień pomarańczową (E 110) oraz żółcień chinolinową (E 104), które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Substancje pomocnicze obejmują m.in. wapnia wodorofosforan dwuwodny, celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Obecność glukozy (w maltodekstrynie) wymaga uwagi u pacjentów z zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.
Skład leku SENTINO 12,5 mg, tabletki powlekane
SENTINO to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych, zawierający jako substancję czynną 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu w każdej tabletce. Jest to związek o działaniu przeciwhistaminowym pierwszej generacji, powszechnie stosowany w leczeniu bezsenności o charakterze krótkotrwałym.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Wśród substancji pomocniczych zawartych w leku SENTINO znajdują się składniki, które mogą wywoływać określone działania niepożądane. Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność następujących substancji:2
- Żółcień pomarańczowa, lak (E 110) – barwnik mogący powodować reakcje alergiczne
- Czerwień koszenilowa, lak (E 124) – barwnik mogący powodować reakcje alergiczne
- Glukoza (jako składnik maltodekstryny) – istotna informacja dla pacjentów z zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy
Pełny skład leku
Oprócz substancji czynnej, tabletki SENTINO zawierają następujące substancje pomocnicze:3
- Wapnia wodorofosforan dwuwodny – wypełniacz tabletek
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca i wypełniająca
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe masy tabletkowej
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
Skład otoczki tabletki
Tabletki SENTINO posiadają czerwoną otoczkę zawierającą system OPADRY II Complete Film Coating System 57U35237 Red, w skład którego wchodzą:4
| Składnik otoczki | Funkcja |
|---|---|
| Hypromeloza (15 mPas) | Polimer błonotwórczy, podstawowy składnik otoczki |
| Polidekstroza | Substancja wypełniająca i stabilizująca otoczkę |
| Talk | Środek przeciwzbrylający, nadający gładkość powierzchni |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Biały pigment |
| Maltodekstryna | Substancja wiążąca i wypełniająca (zawiera glukozę) |
| Trójglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha | Substancja poślizgowa i plastyfikator |
| Czerwień koszenilowa, lak (E 124) | Barwnik czerwony |
| Żółcień pomarańczowa, lak (E 110) | Barwnik żółtopomarańczowy |
| Żółcień chinolinowa, lak (E 104) | Barwnik żółty |
Postać farmaceutyczna leku SENTINO
SENTINO występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Są to czerwone, okrągłe tabletki o średnicy 7,5 mm, posiadające linię podziału z jednej strony. Należy podkreślić, że linia podziału na tabletce nie służy do dzielenia jej na równe dawki, a jedynie ułatwia przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia.5
Informacje dotyczące opakowania i przechowywania
Lek SENTINO pakowany jest w blistry wykonane z materiału Aluminium/PVC/PCTFE, umieszczone w tekturowych pudełkach. Produkt dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań: zawierających 7 lub 14 tabletek powlekanych.6
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności produktu leczniczego SENTINO wynosi 3 lata od daty produkcji. W przypadku przechowywania nie ma specjalnych zaleceń – produkt nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.7
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
W odniesieniu do usuwania niewykorzystanego produktu SENTINO nie ma szczególnych wymagań. Należy stosować standardowe procedury utylizacji leków, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego SENTINO w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania