Skład i postać leku
Sentino 12,5 mg

SENTINO to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu – antagonisty receptorów histaminowych H1 pierwszej generacji, stosowany krótkotrwale w leczeniu bezsenności. Tabletki mają charakterystyczną czerwoną otoczkę wykonaną w systemie OPADRY II Complete Film Coating System 57U35237 Red, zawierającą m.in. barwniki: czerwień koszenilową (E 124), żółcień pomarańczową (E 110) oraz żółcień chinolinową (E 104), które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Substancje pomocnicze obejmują m.in. wapnia wodorofosforan dwuwodny, celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Obecność glukozy (w maltodekstrynie) wymaga uwagi u pacjentów z zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.

Wskazania
Substancja czynna

Skład leku SENTINO 12,5 mg, tabletki powlekane

SENTINO to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych, zawierający jako substancję czynną 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu w każdej tabletce. Jest to związek o działaniu przeciwhistaminowym pierwszej generacji, powszechnie stosowany w leczeniu bezsenności o charakterze krótkotrwałym.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród substancji pomocniczych zawartych w leku SENTINO znajdują się składniki, które mogą wywoływać określone działania niepożądane. Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność następujących substancji:2

  • Żółcień pomarańczowa, lak (E 110) – barwnik mogący powodować reakcje alergiczne
  • Czerwień koszenilowa, lak (E 124) – barwnik mogący powodować reakcje alergiczne
  • Glukoza (jako składnik maltodekstryny) – istotna informacja dla pacjentów z zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy

Pełny skład leku

Oprócz substancji czynnej, tabletki SENTINO zawierają następujące substancje pomocnicze:3

  • Wapnia wodorofosforan dwuwodny – wypełniacz tabletek
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca i wypełniająca
  • Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe masy tabletkowej
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Skład otoczki tabletki

Tabletki SENTINO posiadają czerwoną otoczkę zawierającą system OPADRY II Complete Film Coating System 57U35237 Red, w skład którego wchodzą:4

Składnik otoczki Funkcja
Hypromeloza (15 mPas) Polimer błonotwórczy, podstawowy składnik otoczki
Polidekstroza Substancja wypełniająca i stabilizująca otoczkę
Talk Środek przeciwzbrylający, nadający gładkość powierzchni
Tytanu dwutlenek (E 171) Biały pigment
Maltodekstryna Substancja wiążąca i wypełniająca (zawiera glukozę)
Trójglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha Substancja poślizgowa i plastyfikator
Czerwień koszenilowa, lak (E 124) Barwnik czerwony
Żółcień pomarańczowa, lak (E 110) Barwnik żółtopomarańczowy
Żółcień chinolinowa, lak (E 104) Barwnik żółty

Postać farmaceutyczna leku SENTINO

SENTINO występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Są to czerwone, okrągłe tabletki o średnicy 7,5 mm, posiadające linię podziału z jednej strony. Należy podkreślić, że linia podziału na tabletce nie służy do dzielenia jej na równe dawki, a jedynie ułatwia przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia.5

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Lek SENTINO pakowany jest w blistry wykonane z materiału Aluminium/PVC/PCTFE, umieszczone w tekturowych pudełkach. Produkt dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań: zawierających 7 lub 14 tabletek powlekanych.6

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego SENTINO wynosi 3 lata od daty produkcji. W przypadku przechowywania nie ma specjalnych zaleceń – produkt nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.7

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W odniesieniu do usuwania niewykorzystanego produktu SENTINO nie ma szczególnych wymagań. Należy stosować standardowe procedury utylizacji leków, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.8

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego SENTINO w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl