Profil bezpieczeństwa leku
Salofalk 4 g/60 ml

Mesalazyna (Salofalk) wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek można stosować jedynie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, ze względu na przenikanie mesalazyny i jej metabolitów do mleka oraz możliwość wywołania reakcji nadwrażliwości u niemowląt, takich jak biegunka, co wymaga przerwania karmienia. U seniorów zaleca się ostrożność i regularne monitorowanie funkcji nerek i wątroby, ze względu na ryzyko ich zaburzeń. Stosowanie mesalazyny jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a w przypadku pogorszenia tych parametrów leczenie należy natychmiast przerwać. W przypadku zaburzeń czynności wątroby wskazana jest ostrożność i kontrola parametrów wątrobowych, przy czym ciężkie niewydolności wątroby stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do terapii.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Salofalk (mesalazyna) może być stosowany w okresie laktacji tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem. Mesalazyna i jej metabolit przenikają do mleka kobiecego, a u niemowląt mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, np. biegunka. W razie wystąpienia biegunki u dziecka należy przerwać karmienie piersią. Ograniczone dane kliniczne.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Mesalazyna nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji mesalazyny z alkoholem. Brak informacji o przeciwwskazaniach lub ostrzeżeniach związanych z jednoczesnym spożywaniem alkoholu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na ryzyko zaburzeń czynności nerek i wątroby, które częściej występują w tej grupie, zaleca się zachowanie ostrożności oraz regularne monitorowanie parametrów laboratoryjnych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Mesalazyny nie należy podawać pacjentom z zaburzeniami czynności nerek. W przypadku pogorszenia czynności nerek podczas leczenia należy podejrzewać nefrotoksyczność i natychmiast przerwać stosowanie leku. Ciężkie zaburzenia czynności nerek są przeciwwskazaniem do stosowania Salofalku.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby są przeciwwskazaniem do stosowania Salofalku. Zalecane jest monitorowanie parametrów wątrobowych.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Salofalk może być stosowany w okresie laktacji tylko, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Mesalazyna i jej metabolit przenikają do mleka, mogą wywołać reakcje nadwrażliwości u niemowląt (np. biegunka). W razie wystąpienia biegunki u dziecka należy przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Mesalazyna nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach mesalazyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Brak szczegółowych danych, ale ze względu na ryzyko zaburzeń czynności nerek i wątroby u seniorów zaleca się ostrożność i monitorowanie parametrów laboratoryjnych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zabronione Nie należy stosować mesalazyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W przypadku pogorszenia czynności nerek należy natychmiast przerwać leczenie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby są przeciwwskazaniem do stosowania leku. Zalecane monitorowanie parametrów wątrobowych.
  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: