Dawkowanie i sposób podawania
Runrapiq 300 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Runrapiq

Landiolol chlorowodorek (Runrapiq) jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego w kontrolowanych warunkach medycznych. Lek powinien być stosowany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny, a dawkowanie musi być indywidualnie dostosowane do potrzeb każdego pacjenta ¹.

Standardowy schemat dawkowania

Standardową procedurę dawkowania landiololu rozpoczyna się od infuzji z szybkością 10-40 mikrogramów/kg mc./min, co zwykle prowadzi do spowolnienia akcji serca w ciągu 10-20 minut ². W przypadkach wymagających szybszego zwolnienia czynności serca (w czasie 2-4 minut) można rozważyć zastosowanie opcjonalnej dawki nasycającej 100 mikrogramów/kg mc./min podawanej przez 1 minutę, przechodząc następnie do ciągłej infuzji dożylnej w dawce 10-40 mikrogramów/kg mc./min ³.

Należy pamiętać, że u pacjentów z zaburzeniami serca oraz u chorych ze wstrząsem septycznym zaleca się stosowanie mniejszych dawek początkowych ⁴.

Dawka maksymalna

W przypadku, gdy stan układu sercowo-naczyniowego pacjenta wymaga i jednocześnie umożliwia zwiększenie dawki, dawka podtrzymująca może zostać zwiększona do 80 mikrogramów/kg mc./min przez ograniczony okres, pod warunkiem nieprzekroczenia maksymalnej dawki dobowej ⁵. Maksymalna zalecana dawka dobowa landiololu chlorowodorku wynosi 57,6 mg/kg mc./dobę, co odpowiada ciągłej infuzji w dawce 40 mikrogramów/kg mc./min podawanej przez 24 godziny ⁶.

Warto podkreślić, że doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania infuzji landiololu w dawkach powyżej 10 mikrogramów/kg mc./min przez okres dłuższy niż 24 godziny jest ograniczone ^{10 mikrogramów/kg mc./min trwającej dłużej niż 24 godziny jest ograniczone.”>7}.

Obliczanie szybkości infuzji

Dla prawidłowego przeliczenia dawki landiololu w mikrogramach/kg mc./min na szybkość infuzji w ml/godz. przy przygotowaniu roztworu Runrapiq 300 mg/50 ml (6 mg/ml) należy zastosować następujący wzór ⁸:

Dawka docelowa (mikrogramy/kg mc./min) x masa ciała (kg mc.)/100 = szybkość infuzji (ml/godz.)

Dawkowanie dawki nasycającej

W przypadku opcjonalnego podania dawki nasycającej pacjentom stabilnym hemodynamicznie, szybkość infuzji należy obliczyć według wzoru ⁹:

Szybkość infuzji dawki nasycającej (ml/godz.) przez 1 minutę = masa ciała (kg mc.)

Przykładowo, dla pacjenta o masie ciała 70 kg szybkość infuzji dawki nasycającej wyniesie 70 ml/godz. podawane przez 1 minutę ¹⁰.

Tabela dawkowania leku Runrapiq

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zmniejszyć dawkę landiololu lub przerwać infuzję, zapewniając pacjentowi odpowiednią opiekę medyczną ¹¹. Przy wystąpieniu niedociśnienia lub bradykardii, podawanie landiololu można wznowić w mniejszej dawce po powrocie ciśnienia krwi lub akcji serca do akceptowalnych wartości ¹². Szczególna ostrożność jest wymagana u pacjentów z niskim ciśnieniem skurczowym podczas dostosowywania dawki i kontynuowania infuzji podtrzymującej ¹³.

Zamiana na lek alternatywny

Po osiągnięciu odpowiedniej kontroli częstości akcji serca i stabilizacji stanu klinicznego pacjenta można rozważyć przejście na alternatywne leki przeciwarytmiczne, np. preparaty doustne ¹⁴. Przed zastąpieniem landiololu alternatywnym lekiem, lekarz powinien dokładnie zapoznać się z informacjami dotyczącymi alternatywnego produktu i jego dawkowania ¹⁵.

Procedura zamiany landiololu na alternatywny lek powinna przebiegać następująco ¹⁶:

1. W ciągu pierwszej godziny po podaniu pierwszej dawki leku alternatywnego należy zmniejszyć szybkość infuzji landiololu o połowę (50%) ¹⁷.
2. Po podaniu drugiej dawki leku alternatywnego należy monitorować reakcję pacjenta i jeśli zadowalająca kontrola utrzymuje się przez co najmniej jedną godzinę, można przerwać infuzję landiololu ¹⁸.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)

U pacjentów w wieku 65 lat i starszych nie ma konieczności dostosowania dawki ¹⁹.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawkowania nie jest wymagana ²⁰.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Dane dotyczące stosowania landiololu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone ²¹. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby każdego stopnia zaleca się ostrożne dawkowanie, rozpoczynając od najmniejszej możliwej dawki ²².

Pacjenci z zaburzeniami czynności serca

U pacjentów z zaburzeniami czynności lewej komory serca (LVEF <40%, CI <2,5 l/min/m², klasa 3-4 wg NYHA), np. po operacji kardiologicznej, w czasie niedokrwienia lub w stanach septycznych, zaleca się stosowanie mniejszych dawek początkowych <sup data-drug="Runrapiq" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="W celu uzyskania kontroli częstości akcji serca u pacjentów z zaburzeniami czynności lewej komory serca (LVEF <40%, CI 23. W tej grupie chorych należy rozpoczynać od 1 mikrograma/kg mc./min, a następnie stopniowo zwiększać dawkę pod ścisłą kontrolą ciśnienia tętniczego do 10 mikrogramów/kg mc./min. Jeśli jest to konieczne i dobrze tolerowane przez pacjenta, można rozważyć dalsze zwiększanie dawki pod ścisłą kontrolą parametrów hemodynamicznych, biorąc pod uwagę stan układu sercowo-naczyniowego ²⁴.

Pacjenci we wstrząsie septycznym

U pacjentów ze wstrząsem septycznym do kontroli częstości akcji serca stosowano mniejsze dawki, rozpoczynając od 1 mikrograma/kg mc./min do maksymalnie 40 mikrogramów/kg mc./min ²⁵. W tej grupie pacjentów dawkę należy zwiększać ostrożnie, w przyrostach wynoszących 1 mikrogram/kg mc./min, zachowując minimalny odstęp 20 minut między kolejnymi dawkami, monitorując jednocześnie ciśnienie tętnicze ²⁶.

Dzieci i młodzież

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności landiololu u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat. W związku z tym brak zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej ²⁷.

Sposób podawania

Produkt leczniczy Runrapiq wymaga rekonstytucji przed podaniem i powinien być zużyty natychmiast po otwarciu ²⁸. Landiolol należy podawać dożylnie przy użyciu wkłucia centralnego lub obwodowego ²⁹.

Należy pamiętać, że produktu Runrapiq nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi poza wymienionymi w dokumentacji produktu ³⁰. Ponadto, landiolol nie powinien być podawany przez to samo wkłucie dożylne co inne leki ³¹.

Warto zaznaczyć, że w przeciwieństwie do innych beta-adrenolityków, nagłe przerwanie ciągłej infuzji landiololu po 24-godzinnym stosowaniu nie powoduje częstoskurczu z odstawienia. Niemniej jednak, pacjentów należy ściśle monitorować w sytuacji, gdy podawanie landiololu ma zostać zakończone ³².