Profil bezpieczeństwa leku
Runaplax 10 mg

Rywaroksaban jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej populacji. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza z koagulopatią i marskością wątroby stopnia B i C wg Childa-Pugha, stosowanie rywaroksabanu jest zakazane z powodu wysokiego ryzyka poważnych powikłań krwotocznych. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15–29 ml/min) zaleca się ostrożność, natomiast lek jest niewskazany przy klirensie <15 ml/min. U seniorów konieczny jest nadzór kliniczny ze względu na zwiększone ryzyko krwawień.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zakrzepica żył głębokich
  2. zatorowość płucna
  3. żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Substancja czynna
  1. rywaroksaban
Kategoria leku
  1. antykoagulanty bezpośrednie
  2. inhibitory czynnika Xa
  3. leki przeciwzakrzepowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie rywaroksabanu (Runaplax) w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Badania na zwierzętach wykazały, że rywaroksaban przenika do mleka, a bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u kobiet karmiących piersią nie zostały ustalone. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Rywaroksaban ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano działania niepożądane, takie jak omdlenie (niezbyt często) i zawroty głowy (często). Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji rywaroksabanu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Wraz z wiekiem może zwiększać się ryzyko krwotoku podczas stosowania rywaroksabanu. Zalecany jest nadzór kliniczny i ostrożność, szczególnie ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych w tej grupie wiekowej.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Rywaroksaban należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15–29 ml/min). Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 ml/min. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek oraz przyjmujących inne leki zwiększające stężenie rywaroksabanu należy zachować ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie rywaroksabanu jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby związaną z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym marskością wątroby stopnia B i C wg Childa-Pugha. U tych pacjentów istnieje zwiększone ryzyko poważnych powikłań krwotocznych.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie rywaroksabanu (Runaplax) w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Badania na zwierzętach wykazały, że rywaroksaban przenika do mleka, a bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u kobiet karmiących piersią nie zostały ustalone. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Rywaroksaban ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano działania niepożądane, takie jak omdlenie (niezbyt często) i zawroty głowy (często). Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji rywaroksabanu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Wraz z wiekiem może zwiększać się ryzyko krwotoku podczas stosowania rywaroksabanu. Zalecany jest nadzór kliniczny i ostrożność, szczególnie ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Rywaroksaban należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15–29 ml/min). Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 ml/min. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek oraz przyjmujących inne leki zwiększające stężenie rywaroksabanu należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane Stosowanie rywaroksabanu jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby związaną z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym marskością wątroby stopnia B i C wg Childa-Pugha. U tych pacjentów istnieje zwiększone ryzyko poważnych powikłań krwotocznych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 23.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: