Działania niepożądane
Rumianek fix

Produkt leczniczy Rumianek fix zawiera 1,5 g kwiatu rumianku (Matricaria recutita L., flos) w każdej saszetce i jest stosowany jako zioła do zaparzania. Pomimo powszechnego zastosowania, preparat może wywoływać działania niepożądane, głównie reakcje nadwrażliwości, które choć bardzo rzadkie, mogą mieć różny przebieg – od łagodnej alergii kontaktowej po ciężkie, zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne. Szczególnie narażeni są pacjenci z alergią na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), u których może wystąpić reakcja krzyżowa. Opisane działania niepożądane obejmują duszność, obrzęk Quinckego, zapaść naczyniową oraz wstrząs anafilaktyczny, których częstość występowania pozostaje nieznana, co wymaga szczególnej czujności klinicznej podczas stosowania preparatu.

Pobierz ChPL PDF Rumianek fix – Zioła do zaparzania w saszetkach – –
  1. Działania niepożądane leku Rumianek fix
    1. Reakcje nadwrażliwości
    2. Ciężkie reakcje alergiczne
    3. Tabela działań niepożądanych
    4. Monitorowanie działań niepożądanych
    5. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. łagodna dolegliwość żołądkowo-jelitowa
  2. łagodny stan zapalny skóry
  3. niewielki czyrak
  4. niewielkie owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej i gardła
  5. oparzenie słoneczne
  6. podrażnienie skóry i błon śluzowych w okolicy odbytu oraz narządów płciowych
  7. rana powierzchniowa
  8. skurcz o niewielkim nasileniu
  9. stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej i gardła
  10. wzdęcie
Substancja czynna
  1. kwiat rumianku
Kategoria leku
  1. leki przeciwzapalne
  2. leki stosowane w chorobach przewodu pokarmowego
  3. leki stosowane w chorobach skóry i błon śluzowych
  4. leki ziołowe

Działania niepożądane leku Rumianek fix

Produkt leczniczy Rumianek fix (Matricaria recutita L., flos) to zioła do zaparzania w saszetkach, gdzie każda saszetka zawiera 1,5 g kwiatu rumianku. Mimo powszechnego zastosowania preparatów rumianku, należy mieć świadomość potencjalnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania tego produktu leczniczego.1

Reakcje nadwrażliwości

Główne działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatów rumianku dotyczą reakcji nadwrażliwości. Mimo że występują bardzo rzadko, mogą przybierać różne formy, od łagodnej alergii kontaktowej po poważne reakcje zagrażające życiu.2

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią alergii na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej Compositae), takie jak bylica czy piołun, u których może wystąpić reakcja krzyżowa na składniki rumianku.3

Ciężkie reakcje alergiczne

Odnotowano przypadki wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych po kontakcie płynnych przetworów z kwiatów rumianku z błoną śluzową. Do takich reakcji zaliczają się:4

  • Duszność – trudności w oddychaniu, uczucie braku powietrza
  • Obrzęk Quinckego – nagły obrzęk tkanek miękkich, szczególnie niebezpieczny w obrębie dróg oddechowych
  • Zapaść naczyniowa – stan zagrażający życiu charakteryzujący się dramatycznym spadkiem ciśnienia tętniczego
  • Wstrząs anafilaktyczny – najcięższa postać reakcji alergicznej, mogąca prowadzić do niewydolności wielonarządowej

Częstość występowania tych ciężkich reakcji alergicznych jest nieznana, co podkreśla konieczność zachowania czujności klinicznej podczas stosowania preparatów rumianku.5

Tabela działań niepożądanych

Działanie niepożądane Opis Częstość występowania
Reakcje nadwrażliwości typu alergii kontaktowej Miejscowe reakcje skórne, zaczerwienienie, świąd, wysypka w miejscu kontaktu z preparatem Bardzo rzadko
Reakcje krzyżowe u osób uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych Reakcje alergiczne u osób z istniejącą alergią na bylicę, piołun i inne rośliny z rodziny Asteraceae Bardzo rzadko
Duszność Trudności w oddychaniu, uczucie braku powietrza, możliwy skurcz oskrzeli Częstość nieznana
Obrzęk Quinckego Nagły obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, mogący prowadzić do niedrożności dróg oddechowych Częstość nieznana
Zapaść naczyniowa Gwałtowny spadek ciśnienia tętniczego, przyspieszenie akcji serca, osłabienie, zawroty głowy Częstość nieznana
Wstrząs anafilaktyczny Stan zagrożenia życia z objawami wielonarządowymi: spadek ciśnienia, zaburzenia świadomości, trudności w oddychaniu, obrzęk, pokrzywka Częstość nieznana

Monitorowanie działań niepożądanych

W ramach systemu monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii, po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Pozwala to na ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania preparatu.6

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:7

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • e-mail: [email protected]

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.8

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania objawów reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu. W sytuacji wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych, takich jak duszność, obrzęk Quinckego, zapaść naczyniowa czy wstrząs anafilaktyczny, wymagana jest natychmiastowa interwencja medyczna i wdrożenie odpowiedniego postępowania ratunkowego.

Szczególną ostrożność podczas stosowania preparatów rumianku powinni zachować pacjenci z rozpoznaną alergią na rośliny z rodziny astrowatych ze względu na możliwość wystąpienia reakcji krzyżowych.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl