Właściwości farmakokinetyczne
Rumianek fix

Produkt leczniczy Rumianek fix zawiera 1,5 g kwiatów rumianku (Matricaria recutita L., flos) w saszetce i jest stosowany w formie naparu wodnego przygotowanego przez zaparzenie. Ze względu na tradycyjny charakter produktu oraz wielowiekową praktykę stosowania, badania farmakokinetyczne, takie jak ocena biodostępności, dystrybucji, metabolizmu czy eliminacji, nie są wymagane ani przeprowadzane zgodnie z dokumentacją rejestracyjną. Taka sytuacja jest typowa dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, które opierają się na doświadczeniu klinicznym i tradycyjnych metodach podawania, a nie na nowoczesnych badaniach farmakokinetycznych charakterystycznych dla leków syntetycznych.

Właściwości farmakokinetyczne leku Rumianek fix

W przypadku produktu leczniczego Rumianek fix, zawierającego 1,5 g kwiatów rumianku (Matricaria recutita L., flos) w saszetce, badania farmakokinetyczne nie są wymagane zgodnie z dokumentacją rejestracyjną produktu. 1

Brak wymogów dotyczących badań farmakokinetycznych jest typowy dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych stosowanych w formie ziół do zaparzania, których działanie opiera się na wielowiekowej tradycji stosowania i doświadczeniu. 2

Produkt Rumianek fix jest dostępny w postaci ziół do zaparzania w saszetkach, co oznacza, że stosowany jest w formie naparu wodnego przygotowanego poprzez zaparzenie. Taka forma podania warunkuje specyficzny profil uwalniania i wchłaniania substancji czynnych zawartych w kwiatach rumianku. 3

Dane o składzie produktu

Produkt leczniczy Rumianek fix zawiera w każdej saszetce 1,5 g kwiatów rumianku (Matricaria recutita L., flos), które stanowią surowiec roślinny o ugruntowanym zastosowaniu leczniczym. 4

Ze względu na charakter produktu, który jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym stosowanym w formie naparu, parametry farmakokinetyczne takie jak biodostępność, dystrybucja, metabolizm czy eliminacja nie są określane w takim samym zakresie jak w przypadku leków syntetycznych. 5

Produkt Rumianek fix jest stosowany w postaci ziół do zaparzania w saszetkach, co odpowiada tradycyjnej formie stosowania surowca zielarskiego, jakim jest kwiat rumianku. 6

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl