Skład i postać leku
Rulid 150 mg
Rulid 150 mg to lek zawierający 150 mg roksytromycyny jako substancję czynną w każdej tabletce powlekanej. Tabletki zawierają również 1,12 mg glukozy, co jest istotne dla pacjentów z zaburzeniami metabolizmu glukozy. Substancje pomocnicze, takie jak hydroksypropyloceluloza, glikol polioksypropylenowy polioksyetylenu, powidon K 30, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, talk oraz skrobia kukurydziana, zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne preparatu. Powłoka tabletek zawiera hydroksypropylometylocelulozę, glukozę bezwodną, tytanu dwutlenek oraz glikol propylenowy, co ułatwia połykanie i chroni substancję czynną.
Skład jakościowy i ilościowy leku Rulid 150 mg
Substancja czynna zawarta w produkcie Rulid to roksytromycyna (Roxithromycinum). Każda tabletka powlekana zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę 150 mg roksytromycyny, która stanowi główny składnik aktywny preparatu.1
Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić glukozę, której każda tabletka zawiera 1,12 mg. Jest to istotna informacja szczególnie dla pacjentów z zaburzeniami metabolizmu glukozy.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Lek Rulid 150 mg zawiera następujące substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletki:3
- Hydroksypropyloceluloza – pełni funkcję spoiwa i środka zwiększającego lepkość
- Glikol polioksypropylenowy polioksyetylenu – surfaktant poprawiający rozpuszczalność
- Powidon K 30 – substancja wiążąca, poprawiająca spójność masy tabletkowej
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca tabletkowaniepni
- Talk – substancja poślizgowa, poprawiająca własności reologiczne
- Skrobia kukurydziana – wypełniacz i substancja rozsadzająca
Skład otoczki tabletki
Tabletki Rulid 150 mg są powlekane specjalną otoczką, która ułatwia połykanie oraz chroni substancję czynną. Skład otoczki obejmuje:4
- Hydroksypropylometyloceluloza – polimer tworzący podstawę powłoki
- Glukoza bezwodna – modyfikator właściwości otoczki
- Tytanu dwutlenek – pigment nadający białe zabarwienie
- Glikol propylenowy – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki
Postać farmaceutyczna preparatu Rulid 150 mg
Rulid 150 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe, powlekane, obustronnie wypukłe i mają kształt cylindryczny. Taka forma farmaceutyczna zapewnia łatwość w przyjmowaniu leku oraz maskuje ewentualny nieprzyjemny smak substancji czynnej.5
Informacje dotyczące opakowania i przechowywania
Lek Rulid 150 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających blister wykonany z folii Al/PVC, umieszczony w tekturowym pudełku. Każde opakowanie zawiera 10 tabletek powlekanych.6
Dla zachowania właściwości terapeutycznych leku, należy przestrzegać zalecanych warunków przechowywania. Produktu Rulid 150 mg nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC. Właściwe przechowywanie wpływa na zachowanie stabilności substancji czynnej i zapobiega degradacji leku.7
Okres ważności i utylizacja
Okres ważności leku Rulid 150 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu zewnętrznym oraz blistrze.8
W przypadku konieczności utylizacji niewykorzystanego leku, nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.9
Niezgodności farmaceutyczne
W przypadku leku Rulid 150 mg w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnych środków ostrożności przy stosowaniu leku.10
| Skład jakościowy i ilościowy leku Rulid 150 mg | |
|---|---|
| Substancja czynna | Roksytromycyna (Roxithromycinum) – 150 mg |
| Substancja pomocnicza o znanym działaniu | Glukoza – 1,12 mg |
| Pozostałe substancje pomocnicze | Hydroksypropyloceluloza |
| Glikol polioksypropylenowy polioksyetylenu | |
| Powidon K 30 | |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | |
| Magnezu stearynian | |
| Talk | |
| Skrobia kukurydziana | |
| Skład otoczki | Hydroksypropylometyloceluloza |
| Glukoza bezwodna | |
| Tytanu dwutlenek | |
| Glikol propylenowy | |
| Postać farmaceutyczna | Biała tabletka powlekana, obustronnie wypukła, kształtu cylindrycznego |
| Opakowanie | Blister z folii Al/PVC w tekturowym pudełku, zawierający 10 tabletek |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania