Profil bezpieczeństwa leku
Rozacom (20 mg + 5 mg)/ml

Rozacom, zawierający dorzolamid i tymolol, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania dorzolamidu do mleka ludzkiego oraz obserwacje zmniejszonego przybierania na wadze u potomstwa szczurów. Tymolol, będący beta-adrenolitykiem, przenika do mleka, jednak przy stosowaniu miejscowym ryzyko działań niepożądanych u niemowląt jest niskie. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) lub kwasicą hiperchloremiczną stosowanie leku jest przeciwwskazane. W przypadku zaburzeń czynności wątroby brak jest danych, dlatego zaleca się ostrożność.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania Rozacom. Nie wiadomo, czy dorzolamid przenika do mleka ludzkiego, ale u potomstwa szczurów karmiących samic otrzymujących dorzolamid obserwowano zmniejszone przybieranie na wadze. Beta-adrenolityki (tymolol) przenikają do mleka ludzkiego, jednak w przypadku stosowania kropli do oczu prawdopodobieństwo wystąpienia objawów klinicznych u niemowlęcia jest niewielkie. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem Rozacom na zdolność prowadzenia pojazdów. Możliwe działania niepożądane, takie jak niewyraźne widzenie, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Rozacom z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. W badaniach klinicznych nie odnotowano specyficznych działań niepożądanych w tej grupie. Lek może być stosowany u seniorów zgodnie z zaleceniami.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Rozacom jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) lub kwasicą hiperchloremiczną. Stosowanie leku w tej grupie jest zabronione.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie badano stosowania Rozacom u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania Rozacom. Nie wiadomo, czy dorzolamid przenika do mleka ludzkiego, ale u potomstwa szczurów karmiących samic otrzymujących dorzolamid obserwowano zmniejszone przybieranie na wadze. Beta-adrenolityki (tymolol) przenikają do mleka ludzkiego, jednak w przypadku stosowania kropli do oczu prawdopodobieństwo wystąpienia objawów klinicznych u niemowlęcia jest niewielkie. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań nad wpływem Rozacom na zdolność prowadzenia pojazdów. Możliwe działania niepożądane, takie jak niewyraźne widzenie, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Rozacom z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. W badaniach klinicznych nie odnotowano specyficznych działań niepożądanych w tej grupie. Lek może być stosowany u seniorów zgodnie z zaleceniami.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zabronione przyjmowanie leku Rozacom jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) lub kwasicą hiperchloremiczną. Stosowanie leku w tej grupie jest zabronione.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie badano stosowania Rozacom u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: