Profil bezpieczeństwa leku
Ropivacaine BioQ 2 mg/ml
Ropiwakaina wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią zaleca się czasowe przerwanie karmienia ze względu na brak danych o przenikaniu leku do mleka. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest zachowanie ostrożności, zwłaszcza w przypadku współistniejących chorób serca lub ciężkiej niewydolności narządowej, gdyż może to zwiększać ryzyko toksyczności ogólnoustrojowej. W przypadku pacjentów z niewydolnością wątroby może być konieczna redukcja liczby dawek ze względu na spowolnione metabolizowanie ropiwakainy.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas leczenia lekiem Ropivacaine BioQ należy czasowo przerwać karmienie piersią. Brak danych dotyczących przenikania ropiwakainy do mleka ludzkiego, dlatego zaleca się odciąganie i usuwanie mleka w trakcie terapii. Jest to wyraźne zalecenie czasowego zaprzestania karmienia piersią podczas stosowania leku.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBrak dostępnych danych. Leki miejscowo znieczulające, w zależności od dawki, mogą wywierać łagodny wpływ na czynności psychiczne i koordynację ruchową, nawet przy braku jawnych objawów toksycznego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy. Mogą czasowo zaburzać czynności ruchowe i czujność, dlatego należy zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji brak jest danych dotyczących interakcji ropiwakainy z alkoholem. Nie ma wzmianki o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku zgłaszano rzadkie przypadki zatrzymania akcji serca podczas stosowania ropiwakainy, zwłaszcza po niezamierzonym podaniu donaczyniowym i u osób ze współistniejącą chorobą serca. Pacjenci w złym stanie ogólnym z powodu podeszłego wieku wymagają specjalnej uwagi. Zaleca się zachowanie ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćZazwyczaj nie istnieje potrzeba modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w przypadku stosowania pojedynczej dawki lub krótkotrwałego leczenia. Jednak kwasica oraz zmniejszone stężenie białek w osoczu, często obserwowane u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, mogą zwiększać ryzyko wystąpienia objawów toksyczności ogólnoustrojowej. Należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćRopiwakaina jest metabolizowana w wątrobie i dlatego należy ją stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką chorobą wątroby. Liczba kolejnych dawek może wymagać redukcji ze względu na spowolnione wydalanie leku. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Podczas leczenia lekiem Ropivacaine BioQ należy czasowo przerwać karmienie piersią. Brak danych dotyczących przenikania ropiwakainy do mleka ludzkiego, dlatego zaleca się odciąganie i usuwanie mleka w trakcie terapii. Jest to wyraźne zalecenie czasowego zaprzestania karmienia piersią podczas stosowania leku. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Brak dostępnych danych. Leki miejscowo znieczulające, w zależności od dawki, mogą wywierać łagodny wpływ na czynności psychiczne i koordynację ruchową, nawet przy braku jawnych objawów toksycznego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy. Mogą czasowo zaburzać czynności ruchowe i czujność, dlatego należy zachować ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji brak jest danych dotyczących interakcji ropiwakainy z alkoholem. Nie ma wzmianki o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów w podeszłym wieku zgłaszano rzadkie przypadki zatrzymania akcji serca podczas stosowania ropiwakainy, zwłaszcza po niezamierzonym podaniu donaczyniowym i u osób ze współistniejącą chorobą serca. Pacjenci w złym stanie ogólnym z powodu podeszłego wieku wymagają specjalnej uwagi. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Zazwyczaj nie istnieje potrzeba modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w przypadku stosowania pojedynczej dawki lub krótkotrwałego leczenia. Jednak kwasica oraz zmniejszone stężenie białek w osoczu, często obserwowane u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, mogą zwiększać ryzyko wystąpienia objawów toksyczności ogólnoustrojowej. Należy zachować ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Ropiwakaina jest metabolizowana w wątrobie i dlatego należy ją stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką chorobą wątroby. Liczba kolejnych dawek może wymagać redukcji ze względu na spowolnione wydalanie leku. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania