Profil bezpieczeństwa leku
Romilast 5 mg

W przypadku kobiet karmiących zaleca się stosowanie leku jedynie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka kobiecego, choć potwierdzono przenikanie do mleka szczurów. U pacjentów prowadzących pojazdy należy zachować ostrożność, ponieważ mimo braku istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, zgłaszano objawy takie jak senność i zawroty głowy. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka podczas terapii.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Romilast (montelukast) może być stosowany u kobiet karmiących piersią jedynie wówczas, gdy zostanie to uznane za bezwzględnie konieczne. W badaniach na szczurach wykazano przenikanie montelukastu do mleka, ale nie wiadomo, czy przenika on do mleka kobiecego. Zaleca się ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Montelukast nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie senności lub zawrotów głowy, dlatego należy zachować ostrożność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji montelukastu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Brak szczególnych zaleceń dotyczących stosowania u osób starszych. Dawkowanie jest takie samo dla pacjentów płci męskiej i żeńskiej, nie ma konieczności dostosowania dawki u seniorów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z niewydolnością nerek. Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Można stosować jedynie, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Brak danych o przenikaniu do mleka kobiecego, ale wykazano przenikanie do mleka szczurów.
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność Brak istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano senność i zawroty głowy.
Interakcje z alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Można stosować Brak konieczności dostosowania dawki, brak szczególnych zaleceń dla seniorów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Można stosować Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z niewydolnością nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Należy zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowanie dawki przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, brak danych dla ciężkich zaburzeń czynności wątroby.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: