Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Rivastigmin NeuroPharma

Rivastigmin NeuroPharma jest dostępny w formie kapsułek twardych w czterech różnych dawkach. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 1,5 mg, 3,0 mg, 4,5 mg lub 6,0 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu rywastygminy jako substancji czynnej. Substancja ta jest inhibitorem cholinoesterazy stosowanym w leczeniu zaburzeń poznawczych.¹

Substancje pomocnicze preparatu

Poza substancją czynną, kapsułki Rivastigmin NeuroPharma zawierają starannie dobrane substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią stabilność i biodostępność leku. W skład zawartości kapsułki wchodzą: celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Substancje te pełnią funkcje wypełniaczy, lepiszcza, substancji przeciwzbrylającej oraz smaru w procesie wytwarzania.²

Osłonka kapsułki składa się z żelatyny, tytanu dwutlenku (E 171) oraz żelaza tlenku żółtego (E 172). W kapsułkach o dawkach 3,0 mg i 4,5 mg dodatkowo zawarty jest żelaza tlenek czerwony (E 172), który nadaje im charakterystyczne zabarwienie.³

Tusz używany do wykonania nadruków na kapsułkach zawiera szelak, glikol propylenowy, amoniak stężony, żelaza tlenek czarny (E 172) oraz potasu wodorotlenek. Składniki te zapewniają trwałość i czytelność oznaczenia na kapsułce.⁴

Postać farmaceutyczna i identyfikacja wizualna

Rivastigmin NeuroPharma występuje w postaci kapsułek twardych, które różnią się kolorystyką w zależności od zawartości substancji czynnej, co pozwala na łatwą identyfikację dawki leku.⁵

Wszystkie kapsułki zawierają biały do białawego granulowany proszek, stanowiący substancję czynną wraz z odpowiednimi substancjami pomocniczymi. Takie zróżnicowanie kolorystyczne ma na celu zapobieganie pomyłkom w dawkowaniu i ułatwienie identyfikacji leku zarówno personelowi medycznemu, jak i pacjentom.⁶

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Preparat Rivastigmin NeuroPharma jest pakowany w blistry z przezroczystego PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w pudełkach tekturowych. Dostępne są opakowania zawierające 14, 28, 56 i 112 kapsułek twardych, co pozwala na dostosowanie wielkości opakowania do indywidualnych potrzeb terapeutycznych. Dla placówek szpitalnych przeznaczone jest specjalne opakowanie zawierające 560 kapsułek twardych.⁷

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie, co może być uwarunkowane lokalnymi potrzebami rynku farmaceutycznego i decyzjami dystrybutora.⁸

Okres ważności

Okres ważności leku Rivastigmin NeuroPharma wynosi 5 lat od daty produkcji, co świadczy o wysokiej stabilności preparatu przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania.⁹

Warunki przechowywania

W przypadku leku Rivastigmin NeuroPharma nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące przechowywania. Oznacza to, że preparat można przechowywać w temperaturze pokojowej, jednak należy pamiętać o ogólnych zasadach przechowywania leków – w miejscu niedostępnym dla dzieci, z dala od źródeł wilgoci i światła.¹⁰

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla tego preparatu, co potwierdza jego stabilność i brak interakcji z materiałami użytymi do pakowania.¹¹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku Rivastigmin NeuroPharma nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania. Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z lekami, niewykorzystane lub przeterminowane preparaty powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.¹²