Dawkowanie leku Risperidone Teva

Risperidone Teva, 25 mg, w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, wymaga szczegółowego schematu dawkowania w zależności od stanu pacjenta oraz wcześniejszej terapii. Lek podaje się domięśniowo, co dwa tygodnie, a schemat dawkowania różni się w zależności od populacji pacjentów. ¹

Dawkowanie u dorosłych

Dawka początkowa dla większości pacjentów wynosi 25 mg domięśniowo, co dwa tygodnie. Schemat dawkowania należy dostosować w zależności od wcześniejszej terapii doustnej: ²

• Pacjenci przyjmujący doustnie ≤4 mg rysperydonu: dawka początkowa 25 mg Risperidone Teva
• Pacjenci przyjmujący doustnie >4 mg rysperydonu: należy rozważyć dawkę 37,5 mg Risperidone Teva

U pacjentów, którzy aktualnie nie przyjmują rysperydonu doustnie, zaleca się wstępne leczenie doustną formą przed wyborem początkowej dawki domięśniowej. Standardowa dawka początkowa w takim przypadku wynosi również 25 mg Risperidone Teva co dwa tygodnie, a u pacjentów leczonych większymi dawkami doustnymi innych leków przeciwpsychotycznych należy rozważyć dawkę 37,5 mg. ³

Kluczowe jest zapewnienie odpowiednio skutecznej terapii doustną postacią rysperydonu lub innym lekiem przeciwpsychotycznym podczas trzytygodniowego okresu opóźnienia od pierwszego wstrzyknięcia Risperidone Teva. Produkt nie jest zalecany w ostrym nasileniu schizofrenii bez zapewnienia dodatkowej terapii doustnej przez ten okres. ⁴

Dawka podtrzymująca dla większości pacjentów wynosi 25 mg domięśniowo co dwa tygodnie. U niektórych pacjentów korzystne może być zastosowanie wyższych dawek: 37,5 mg lub 50 mg. Istotne ograniczenia dotyczące zwiększania dawki: ⁵

• Dawki nie należy zwiększać częściej niż raz na 4 tygodnie
• Efekty zwiększenia dawki można zaobserwować najwcześniej po 3 tygodniach od pierwszego wstrzyknięcia zwiększonej dawki
• Nie zaobserwowano dodatkowych korzyści terapeutycznych przy dawce 75 mg
• Nie zaleca się stosowania dawek większych niż 50 mg podawanych co dwa tygodnie

Dawkowanie u pacjentów w wieku podeszłym

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Zalecana standardowa dawka wynosi 25 mg domięśniowo co dwa tygodnie. Schemat przestawiania z formy doustnej jest analogiczny jak u młodszych pacjentów dorosłych: ⁶

• Pacjenci przyjmujący ≤4 mg rysperydonu doustnie: dawka 25 mg Risperidone Teva
• Pacjenci przyjmujący >4 mg rysperydonu doustnie: należy rozważyć dawkę 37,5 mg Risperidone Teva

Również w tej grupie pacjentów należy zapewnić skuteczne leczenie przeciwpsychotyczne w trakcie trzytygodniowego okresu od pierwszego wstrzyknięcia. Ze względu na ograniczone dane kliniczne, Risperidone Teva należy stosować z ostrożnością u osób w podeszłym wieku. ⁷

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek

Nie przeprowadzono dedykowanych badań Risperidone Teva u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. W razie konieczności zastosowania produktu w tych grupach pacjentów, zaleca się następujące postępowanie: ⁸

1. Podanie doustne rysperydonu w dawce początkowej 0,5 mg dwa razy na dobę w pierwszym tygodniu leczenia
2. W drugim tygodniu można zastosować dawkę 1 mg dwa razy na dobę lub 2 mg raz na dobę
3. Jeśli całkowita doustna dawka dobowa wynosząca co najmniej 2 mg jest dobrze tolerowana, można podać Risperidone Teva w formie iniekcji 25 mg co dwa tygodnie

Podobnie jak w innych grupach pacjentów, należy zapewnić wystarczająco skuteczne leczenie przeciwpsychotyczne w trakcie trzytygodniowego okresu opóźnienia od pierwszej iniekcji. ⁹

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego Risperidone Teva u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie zostały określone. Brak dostępnych danych dotyczących stosowania leku w tej populacji pacjentów. ¹⁰

Sposób podawania leku Risperidone Teva

Risperidone Teva jest podawany co dwa tygodnie w formie głębokiej iniekcji domięśniowej. Możliwe są dwa miejsca podania, każde z nich wymaga odpowiedniej techniki i użycia właściwego rodzaju igły: ¹¹

• Mięsień naramienny: należy używać 1-calowej igły, dokonując wstrzyknięć naprzemiennie raz w jedno, raz w drugie ramię
• Mięsień pośladkowy: należy używać 2-calowej igły, dokonując wstrzyknięć naprzemiennie raz w jeden, raz w drugi pośladek

Istotne ostrzeżenie: produktu leczniczego Risperidone Teva nie wolno podawać dożylnie. ¹²

Tabela dawkowania Risperidone Teva

Kluczowe zasady modyfikacji dawki: ¹³

• Zwiększanie dawki nie częściej niż raz na 4 tygodnie
• Efekty zwiększonej dawki są widoczne najwcześniej po 3 tygodniach
• Maksymalna zalecana dawka: 50 mg co 2 tygodnie (dawka 75 mg nie wykazała dodatkowych korzyści klinicznych)

Po rekonstytucji proszku i rozpuszczalnika, produkt tworzy jednolitą mleczną zawiesinę, którą należy zaaplikować natychmiast po przygotowaniu, zgodnie z instrukcją przygotowania zawartą w charakterystyce produktu leczniczego. ¹⁴