Profil bezpieczeństwa leku
Reverantza 40 mg + 5 mg
Produkt Reverantza wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących przenikania olmesartanu do mleka oraz potencjalne ryzyko związane z amlodypiną, która przenika do mleka ludzkiego. U seniorów oraz pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest monitorowanie parametrów takich jak stężenie potasu, kreatyniny oraz ogólny stan kliniczny, a w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) i wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćPodczas karmienia piersią nie zaleca się stosowania produktu Reverantza, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka. Olmesartan – brak danych, czy przenika do mleka kobiecego, natomiast amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Zaleca się stosowanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćReverantza może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy, ból głowy, nudności i uczucie zmęczenia, które mogą wpływać na zdolność reagowania, szczególnie na początku leczenia. Należy zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Reverantza z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku nie jest zazwyczaj konieczne dostosowanie dawki, jednak podczas zwiększania dawki należy zachować ostrożność. U seniorów może być większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie, dlatego zaleca się ostrożność i monitorowanie ciśnienia krwi.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, kontrolować stężenie potasu i kreatyniny. Nie zaleca się stosowania produktu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy stosować lek ostrożnie, rozpoczynając od najmniejszej dawki i monitorując stan pacjenta. Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Podczas karmienia piersią nie zaleca się stosowania produktu Reverantza, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka. Olmesartan – brak danych, czy przenika do mleka kobiecego, natomiast amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Zaleca się stosowanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Reverantza może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy, ból głowy, nudności i uczucie zmęczenia, które mogą wpływać na zdolność reagowania, szczególnie na początku leczenia. Należy zachować ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Reverantza z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku nie jest zazwyczaj konieczne dostosowanie dawki, jednak podczas zwiększania dawki należy zachować ostrożność. U seniorów może być większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie, dlatego zaleca się ostrożność i monitorowanie ciśnienia krwi. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, kontrolować stężenie potasu i kreatyniny. Nie zaleca się stosowania produktu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy stosować lek ostrożnie, rozpoczynając od najmniejszej dawki i monitorując stan pacjenta. Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania