Dawkowanie i sposób podawania
Requip-Modutab 8 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Requip-Modutab

Produkt leczniczy Requip-Modutab (ropinirol) w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu podawany jest doustnie. Dostępny jest w trzech mocach: 2 mg, 4 mg oraz 8 mg. Dawkowanie powinno być dobierane indywidualnie w zależności od skuteczności i tolerancji leku przez pacjenta.¹

Ogólne zasady dawkowania

Tabletki Requip-Modutab należy przyjmować raz na dobę, zawsze o podobnej porze każdego dnia. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno z jedzeniem, jak i bez jedzenia. Bardzo ważne jest, aby tabletki połykać w całości – nie wolno ich żuć, rozkruszać ani przełamywać, co mogłoby zaburzyć mechanizm przedłużonego uwalniania.²

Rozpoczynanie leczenia

Leczenie rozpoczyna się od dawki początkowej wynoszącej 2 mg raz na dobę przez pierwszy tydzień terapii. Od drugiego tygodnia dawkę należy zwiększyć do 4 mg raz na dobę. Efekty terapeutyczne mogą być już widoczne przy dawce 4 mg stosowanej raz na dobę.³

U pacjentów, którzy rozpoczęli terapię od dawki 2 mg raz na dobę i u których wystąpiły nietolerowane działania niepożądane, rozwiązaniem może być zmiana na leczenie ropinirolem w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu (Requip tabletki powlekane) w mniejszej dawce dobowej, podzielonej na trzy równe dawki.⁴

Schemat leczenia i dostosowanie dawki

Podstawową zasadą jest stosowanie najniższej skutecznej dawki ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, która zapewnia kontrolę objawów choroby Parkinsona.⁵

Jeżeli dawka 4 mg raz na dobę nie zapewnia wystarczającej kontroli objawów, dawkę dobową można zwiększać o 2 mg w odstępach tygodniowych lub dłuższych, aż do osiągnięcia dawki 8 mg raz na dobę. Przy braku satysfakcjonującej kontroli objawów przy dawce 8 mg raz na dobę, można kontynuować zwiększanie dawki o 2-4 mg w odstępach dwutygodniowych lub dłuższych. Maksymalna dobowa dawka ropinirolu w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu wynosi 24 mg.⁶

Zaleca się przepisywanie pacjentom jak najmniejszej liczby tabletek o przedłużonym uwalnianiu, która jest niezbędna do osiągnięcia zaleconej dawki. W tym celu należy stosować największe dostępne moce ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu.⁷

Przerwy w leczeniu

W przypadku przerwania leczenia na dobę lub dłużej, należy rozważyć ponowne rozpoczęcie terapii poprzez stopniowe zwiększanie dawki według schematu rozpoczynania leczenia.⁸

Odstawianie ropinirolu, podobnie jak innych agonistów dopaminy, musi odbywać się stopniowo poprzez zmniejszanie podawanej w ciągu doby dawki leku przez okres jednego tygodnia.⁹

Leczenie skojarzone z lewodopą

Podczas stosowania produktu Requip-Modutab w skojarzeniu z lewodopą może zaistnieć możliwość stopniowego zmniejszenia dawki lewodopy w zależności od odpowiedzi klinicznej. W badaniach klinicznych wykazano, że dawkę lewodopy zmniejszono stopniowo o około 30% u pacjentów stosujących jednocześnie Requip-Modutab.¹⁰

Należy pamiętać, że u pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona, stosujących Requip-Modutab w skojarzeniu z lewodopą, w trakcie początkowego zwiększania dawki Requip-Modutab mogą wystąpić dyskinezy. W badaniach klinicznych wykazano, że zmniejszenie dawki lewodopy może złagodzić dyskinezy.¹¹

Zmiana terapii

W przypadku zamiany leczenia innym agonistą dopaminy na leczenie ropinirolem, należy przed wprowadzeniem ropinirolu zastosować się do zaleceń podmiotu odpowiedzialnego dotyczących odstawiania wcześniej stosowanego leku.¹²

Zmiana leczenia z tabletek o natychmiastowym uwalnianiu na tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Zmianę leczenia z produktu Requip tabletki powlekane (o natychmiastowym uwalnianiu) na produkt Requip-Modutab tabletki o przedłużonym uwalnianiu można przeprowadzić z dnia na dzień. Dawka Requip-Modutab powinna zostać ustalona na podstawie całkowitej dobowej dawki produktu Requip stosowanej wcześniej przez pacjenta.¹³

Po zmianie leczenia na Requip-Modutab dawka może być następnie dostosowywana w zależności od reakcji na leczenie, zgodnie z wcześniej opisanymi zasadami.¹⁴

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania produktu Requip-Modutab u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.¹⁵

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 65 lat i powyżej klirens ropinirolu jest zmniejszony o około 15%. Chociaż formalne dostosowanie dawki nie jest konieczne, dawkę ropinirolu należy zwiększać indywidualnie i stopniowo, uważnie monitorując tolerancję leku, aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi klinicznej.¹⁶

U pacjentów w wieku 75 lat i powyżej można rozważyć wolniejsze zwiększanie i dostosowanie dawki podczas rozpoczynania leczenia.¹⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny pomiędzy 30 a 50 mL/min) nie obserwowano zmiany klirensu ropinirolu, dlatego nie ma potrzeby dostosowywania dawki w tej grupie pacjentów.¹⁸

U pacjentów z krańcową niewydolnością nerek, poddawanych hemodializom, wymagane jest następujące dostosowanie dawkowania:

• Dawka początkowa produktu Requip-Modutab powinna wynosić 2 mg raz na dobę
• Dalsze zwiększanie dawki powinno zależeć od skuteczności i tolerancji
• Zalecana maksymalna dawka produktu Requip-Modutab u pacjentów regularnie hemodializowanych wynosi 18 mg na dobę
• Dawki uzupełniające po hemodializie nie są wymagane

Powyższe zalecenia wynikają z badań nad zastosowaniem ropinirolu u pacjentów z krańcową niewydolnością nerek poddawanych hemodializom.¹⁹

Stosowanie ropinirolu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 mL/min) niepoddawanych regularnym hemodializom nie było badane, dlatego brak jest konkretnych zaleceń dawkowania dla tej grupy pacjentów.²⁰