Skład i postać leku
Requip-Modutab 8 mg

Produkt leczniczy Requip-Modutab zawiera ropinirol w postaci chlorowodorku, dostępny w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 2 mg, 4 mg oraz 8 mg. Tabletki różnią się kolorem i oznaczeniami: 2 mg (różowe, oznaczenia „GS” i „3V2”), 4 mg (jasnobrązowe, oznaczenia „GS” i „WXG”) oraz 8 mg (czerwone, oznaczenia „GS” i „5CC”). Substancje pomocnicze o znanym działaniu obejmują laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 44,0 mg (2 mg), 41,8 mg oraz 1,24 mg żółcieni pomarańczowej FCF (4 mg) i 37,5 mg (8 mg). Rdzeń tabletek zawiera m.in. hypromelozę, olej rycynowy uwodorniony, karmelozę sodową, powidon, maltodekstrynę, magnezu stearynian, laktozę jednowodną, krzemionkę koloidalną bezwodną, mannitol, żelaza tlenek żółty oraz glicerolu dibehenian, co zapewnia kontrolowane uwalnianie substancji czynnej.

Pobierz ChPL PDF Requip-Modutab – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 8 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy Requip-Modutab
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
  2. Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek
  3. Pełny skład produktu leczniczego
    1. Rdzeń tabletki
    2. Otoczka tabletki
  4. Okres ważności i warunki przechowywania
  5. Rodzaj i zawartość opakowania
  6. Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba Parkinsona
Substancja czynna
  1. ropinirol
Kategoria leku
  1. agoniści dopaminy
  2. leki przeciwparkinsonowskie

Skład jakościowy i ilościowy Requip-Modutab

Produkt leczniczy Requip-Modutab dostępny jest w trzech dawkach w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierających jako substancję czynną ropinirol w postaci chlorowodorku. Tabletki występują w dawkach 2 mg, 4 mg oraz 8 mg ropinirolu.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Poszczególne dawki produktu Requip-Modutab zawierają następujące ilości substancji pomocniczych o znanym działaniu:2

  • Requip-Modutab 2 mg: 44,0 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce
  • Requip-Modutab 4 mg: 41,8 mg laktozy jednowodnej oraz 1,24 mg żółcieni pomarańczowej FCF w postaci laku (E 110) w każdej tabletce
  • Requip-Modutab 8 mg: 37,5 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Produkt Requip-Modutab występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które umożliwiają stopniowe i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej. Tabletki mają kształt kapsułek i są powlekane, różnią się kolorem oraz oznaczeniami w zależności od dawki:3

  • Requip-Modutab 2 mg: tabletki różowe z oznaczeniem „GS” na jednej stronie i „3V2” na drugiej stronie
  • Requip-Modutab 4 mg: tabletki jasnobrązowe z oznaczeniem „GS” na jednej stronie i „WXG” na drugiej stronie
  • Requip-Modutab 8 mg: tabletki czerwone z oznaczeniem „GS” na jednej stronie i „5CC” na drugiej stronie

Pełny skład produktu leczniczego

Rdzeń tabletki

Wszystkie dawki produktu Requip-Modutab zawierają następujące substancje w rdzeniu tabletki:4

  • Hypromeloza – polimer celulozowy stosowany jako substancja kontrolująca uwalnianie substancji czynnej
  • Olej rycynowy uwodorniony – środek poślizgowy i stabilizator
  • Karmeloza sodowa – środek zwiększający lepkość i dezintegrujący
  • Powidon (K29-32) – substancja wiążąca i stabilizująca
  • Maltodekstryna – substancja wypełniająca
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poślizgowa i stabilizator
  • Mannitol (E 421) – substancja wypełniająca i słodzik
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
  • Glicerolu dibehenian – substancja poślizgowa i ułatwiająca uwalnianie

Otoczka tabletki

Skład otoczki różni się w zależności od dawki produktu:5

Dawka Nazwa otoczki Skład otoczki
2 mg Opadry Pink OY-S-24900 Hypromeloza, żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, żelaza tlenek czerwony (E 172)
4 mg Opadry Light Brown OY-27207 Hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, żółcień pomarańczowa FCF w postaci laku (E 110), indygotyna w postaci laku (E 132)
8 mg Opadry Red 03B25227 Hypromeloza, żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czarny (E 172), makrogol 400, żelaza tlenek czerwony (E 172)

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu różni się w zależności od dawki:6

  • Requip-Modutab 2 mg: 2 lata
  • Requip-Modutab 4 mg: 3 lata
  • Requip-Modutab 8 mg: 3 lata

Produkt należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.7

Rodzaj i zawartość opakowania

Wszystkie dawki produktu Requip-Modutab dostępne są w opakowaniach zawierających 28 lub 84 tabletki o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki pakowane są w blistry z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci wykonane z PVC/PE/PVdC/Aluminium/Papier.8

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.9

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla produktu leczniczego Requip-Modutab nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie ma też specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanych tabletek.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl