Przeciwwskazania
Requip-Modutab 8 mg

Leczenie ropinirolem w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Requip-Modutab) jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (44,0 mg w tabletce 2 mg, 41,8 mg w 4 mg, 37,5 mg w 8 mg) oraz żółcień pomarańczową FCF (E110) obecna w dawce 1,24 mg w tabletkach 4 mg, co może wywoływać reakcje alergiczne. Ponadto, ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 mL/min jest bezwzględnym przeciwwskazaniem u pacjentów niepoddawanych hemodializom. U pacjentów hemodializowanych terapia może być rozważona jedynie pod ścisłą kontrolą lekarską i z dostosowaniem dawkowania, mimo że stosowanie leku w tej grupie jest poza wskazaniami rejestracyjnymi.

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Leczenie ropinirolem w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Requip-Modutab) jest przeciwwskazane w określonych przypadkach klinicznych. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zachowania bezpieczeństwa terapii. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy dokładnie ocenić występowanie u pacjenta poniższych stanów, które wykluczają możliwość wdrożenia tej terapii.1

Nadwrażliwość na składniki leku

Nadwrażliwość na ropinirol (substancję czynną) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Requip-Modutab. Dotyczy to wszystkich dostępnych dawek: 2 mg, 4 mg oraz 8 mg. Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że tabletki zawierają również substancje pomocnicze o znanym działaniu:234

  • Laktoza (44,0 mg w tabletce 2 mg, 41,8 mg w tabletce 4 mg, 37,5 mg w tabletce 8 mg) – szczególnie istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy567
  • Żółcień pomarańczowa FCF (E110) w dawce 1,24 mg – obecna tylko w tabletkach 4 mg, może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych8

Przeciwwskazania związane z niewydolnością nerek

Ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 mL/min stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku Requip-Modutab u pacjentów, którzy nie są poddawani regularnym hemodializom. W przypadku pacjentów hemodializowanych, terapia może być rozważona pod ścisłą kontrolą lekarską z dostosowaniem dawkowania, jednak należy pamiętać, że lek w takiej sytuacji będzie stosowany poza wskazaniami rejestracyjnymi.9

Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby

Zaburzenia czynności wątroby stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Requip-Modutab. Metabolizm ropinirolu zachodzi głównie w wątrobie, dlatego jakiekolwiek zaburzenia jej funkcji mogą prowadzić do istotnego zwiększenia stężenia leku w surowicy, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Przeciwwskazanie to dotyczy wszystkich postaci niewydolności wątroby, niezależnie od ich etiologii czy nasilenia.10

Przeciwwskazanie Charakterystyka Uwagi kliniczne
Nadwrażliwość Na ropinirol lub substancje pomocnicze Dotyczy wszystkich dawek: 2 mg, 4 mg, 8 mg
Ciężka niewydolność nerek Klirens kreatyniny < 30 mL/min Nie dotyczy pacjentów regularnie hemodializowanych
Zaburzenia czynności wątroby Wszystkie postacie niewydolności wątroby Niezależnie od etiologii i nasilenia

W przypadku pacjentów, u których występują powyższe przeciwwskazania, należy rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne. Warto pamiętać, że leczenie ropinirolem w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu wymaga regularnej oceny funkcji nerek i wątroby w trakcie terapii, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka rozwoju niewydolności tych narządów.11

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl