Przeciwwskazania stosowania leku Relpax

Lek Relpax (eletryptan) należy do grupy tryptanów i jest stosowany w leczeniu migreny. Istnieją jednak określone sytuacje kliniczne, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat przeciwwskazań do stosowania leku Relpax 40 mg w postaci tabletek powlekanych.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Relpax jest nadwrażliwość na substancję czynną (bromowodorek eletryptanu) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić uwagę, że tabletki Relpax zawierają laktozę (46 mg) oraz lak żółcieni pomarańczowej (E 110) w ilości 0,072 mg, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych.²

Zaburzenia czynności wątroby i nerek

Stosowanie leku Relpax jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub ciężką niewydolnością nerek. W tych przypadkach metabolizm i wydalanie eletryptanu mogą być znacząco upośledzone, co prowadzi do zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.³

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Ze względu na wazokonstrykcyjne właściwości eletryptanu, lek Relpax jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego:

• Umiarkowanie ciężkie lub ciężkie nadciśnienie tętnicze oraz niekontrolowane łagodne nadciśnienie tętnicze – eletryptan może powodować dalszy wzrost ciśnienia tętniczego krwi⁴
• Rozpoznana choroba wieńcowa, w tym choroba niedokrwienna serca (obejmująca dławicę piersiową, przebyty zawał mięśnia sercowego lub potwierdzone bezobjawowe niedokrwienie) – eletryptan może nasilać niedokrwienie mięśnia sercowego⁵
• Skurcz naczyń tętnicy wieńcowej, obiektywne lub subiektywne objawy choroby niedokrwiennej serca lub dławica Prinzmetala – lek może nasilać skurcz naczyń wieńcowych⁶
• Istotne klinicznie zaburzenia rytmu serca oraz niewydolność serca – eletryptan może niekorzystnie wpływać na funkcję mięśnia sercowego i przewodnictwo⁷
• Choroba naczyń obwodowych – eletryptan może nasilać niedokrwienie tkanek obwodowych⁸

Stany niedokrwienne mózgu

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Relpax jest przebyty udar mózgu lub przemijające niedokrwienie mózgu (TIA) w wywiadzie. Pacjenci z takimi stanami neurologicznymi w historii choroby są bardziej narażeni na powikłania naczyniowe w obrębie ośrodkowego układu nerwowego po zastosowaniu eletryptanu.⁹

Interakcje z innymi lekami

Ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych interakcji lekowych, stosowanie leku Relpax jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Przyjmowanie ergotaminy, pochodnych ergotaminy (łącznie z metyzergidem) w okresie 24 godzin przed lub 24 godziny po przyjęciu eletryptanu – jednoczesne stosowanie tych leków może powodować przedłużony skurcz naczyń i zwiększone ryzyko niedokrwienia tkanek¹⁰
• Jednoczesne przyjmowanie innych agonistów receptora 5-HT1 z eletryptanem – łączne stosowanie tych leków może nasilać ich działanie naczynioskurczowe i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych¹¹

Sytuacje kliniczne wymagające odradzenia stosowania leku

Oprócz wymienionych powyżej bezwzględnych przeciwwskazań, istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie leku Relpax 40 mg, a w przypadku konieczności leczenia migreny rozważyć zastosowanie alternatywnych metod terapeutycznych:

Czynniki ryzyka chorób układu krążenia

Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania leku Relpax u pacjentów z licznymi czynnikami ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego, takimi jak:

• Nadciśnienie tętnicze (nawet kontrolowane)
• Hipercholesterolemia
• Palenie tytoniu
• Otyłość
• Cukrzyca
• Silny wywiad rodzinny w kierunku chorób układu krążenia
• Kobiety po menopauzie
• Mężczyźni powyżej 40 roku życia

Zaburzenia czynności wątroby lub nerek o mniejszym nasileniu

Chociaż ciężka niewydolność wątroby lub nerek stanowi bezwzględne przeciwwskazanie, należy rozważyć odradzenie stosowania leku również u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami funkcji tych narządów, gdyż może to wpływać na farmakokinetykę eletryptanu i zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Uwarunkowania specjalne

Stosowanie leku Relpax należy odradzić również w następujących sytuacjach:

• Ciąża i okres karmienia piersią – ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa
• Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy (ze względu na zawartość laktozy w preparacie)
• Pacjenci z rozpoznaną alergią na lak żółcieni pomarańczowej (E 110), który może wywoływać reakcje alergiczne

W przypadku wątpliwości co do bezpieczeństwa stosowania leku Relpax u danego pacjenta, należy przeprowadzić dokładną ocenę stosunku korzyści do ryzyka i rozważyć alternatywne metody leczenia migreny.