Dawkowanie i sposób podawania leku Relpax

Lek Relpax (eletryptan) w postaci tabletek powlekanych 40 mg jest przeznaczony do leczenia napadów migreny. Należy stosować go zgodnie z określonymi zasadami dawkowania, które różnią się w zależności od grupy wiekowej pacjenta oraz obecności zaburzeń czynności nerek lub wątroby. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego i przekazać pacjentowi.¹

Ogólne zalecenia dotyczące podawania

Lek Relpax należy przyjmować jak najszybciej po wystąpieniu napadu migreny, jednak wykazuje skuteczność także przy późniejszym przyjęciu. Ważne jest, aby pacjent wiedział, że lek powinien być przyjmowany tylko podczas migrenowego bólu głowy, a nie w fazie aury migrenowej, gdyż przyjęcie w czasie aury nie zapobiega wystąpieniu bólu głowy. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.²

Należy podkreślić, że produktu Relpax nie stosuje się zapobiegawczo, a jedynie w leczeniu trwającego napadu migreny.³

Dawkowanie u dorosłych (18-65 lat)

Dawka początkowa dla dorosłych pacjentów w wieku 18-65 lat wynosi 40 mg. W zależności od odpowiedzi na leczenie może zaistnieć potrzeba modyfikacji schematu dawkowania.⁴

W przypadku gdy ból głowy powraca w ciągu 24 godzin od przyjęcia pierwszej dawki leku, mimo początkowej skuteczności, możliwe jest zastosowanie drugiej dawki produktu Relpax (takiej samej jak pierwsza). Należy jednak zachować co najmniej 2-godzinny odstęp między dawkami.⁵

Jeżeli pacjent nie odczuwa poprawy w ciągu 2 godzin po przyjęciu pierwszej dawki, nie należy podawać kolejnej dawki do leczenia tego samego napadu, gdyż badania kliniczne nie potwierdziły skuteczności drugiej dawki w takim przypadku. Warto jednak zaznaczyć, że u pacjentów, u których leczenie jednego napadu było nieskuteczne, lek może okazać się skuteczny podczas kolejnego napadu migreny.⁶

U pacjentów, którzy nie uzyskali zadowalającej skuteczności po podaniu leku w dawce 40 mg (przy dobrej tolerancji i braku odpowiedzi na leczenie w 2 z 3 napadów), można zastosować dawkę 80 mg (2 x 40 mg) podczas kolejnych napadów migreny. Kolejnej dawki 80 mg nie należy przyjmować w ciągu 24 godzin od pierwszej dawki.⁷

Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 80 mg.⁸

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Relpax u pacjentów powyżej 65 lat nie zostały dokładnie ocenione ze względu na niewielką liczbę pacjentów z tej grupy wiekowej w badaniach klinicznych. Z tego powodu Relpax nie jest zalecany do leczenia osób w podeszłym wieku. Należy zwrócić uwagę, że w tej grupie pacjentów może wystąpić wyraźniejszy wpływ na ciśnienie tętnicze niż u młodszych dorosłych.⁹

Dawkowanie u młodzieży i dzieci

Młodzież (12-17 lat): W badaniu klinicznym z udziałem młodzieży stwierdzono duży odsetek odpowiedzi w grupie kontrolnej otrzymującej placebo. Skuteczność produktu Relpax w tej grupie pacjentów nie została ustalona, dlatego lek nie jest zalecany do stosowania u młodzieży.¹⁰

Dzieci (6-11 lat): Bezpieczeństwo stosowania ani skuteczność produktu Relpax u dzieci nie zostały określone. Z tego względu nie zaleca się podawania tego leku w tej grupie wiekowej.¹¹

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

W przypadkach łagodnej lub umiarkowanej niewydolności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki.¹²

Nie oceniano działania produktu Relpax u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, dlatego lek jest przeciwwskazany w tej grupie pacjentów.¹³

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Należy zwrócić uwagę, że działanie produktu Relpax, polegające na zwiększeniu ciśnienia tętniczego, nasila się w przypadku niewydolności nerek.¹⁴

W przypadku łagodnej i umiarkowanej niewydolności nerek zaleca się stosowanie początkowej dawki 20 mg. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 40 mg.¹⁵

Produkt Relpax jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.¹⁶

Tabela dawkowania leku Relpax

Dodatkowe zalecenia dla pacjenta

• Lek należy przyjmować wyłącznie podczas napadu migreny, a nie profilaktycznie.
• Tabletki należy przyjmować jak najszybciej po wystąpieniu bólu migrenowego.
• Jeśli ból głowy powróci w ciągu 24 godzin po skutecznym działaniu pierwszej dawki, można przyjąć drugą dawkę, ale nie wcześniej niż po 2 godzinach od pierwszej.
• Jeśli pierwsza dawka nie przynosi ulgi w ciągu 2 godzin, nie należy przyjmować drugiej dawki na ten sam napad migreny.
• U pacjentów, u których dawka 40 mg jest niewystarczająca (przy dobrej tolerancji leku), można rozważyć zwiększenie dawki do 80 mg przy kolejnych napadach.
• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.