Informacje ogólne o dawkowaniu produktu Ranmet XR

Produkt leczniczy Ranmet XR zawierający metforminy chlorowodorek jest dostępny w trzech dawkach: 500 mg, 750 mg i 1000 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Dawkowanie metforminy powinno być zawsze zindywidualizowane i oparte na regularnej ocenie parametrów glikemii oraz funkcji nerek pacjenta.¹

Dawkowanie u dorosłych z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min)

W monoterapii i terapii skojarzonej z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, leczenie rozpoczyna się od jednej tabletki 500 mg produktu Ranmet XR raz na dobę, przyjmowanej podczas wieczornego posiłku. Dawkę należy dostosować po 10-15 dniach w oparciu o pomiary stężenia glukozy we krwi.²

Schemat zwiększania dawki obejmuje przyrost o 500 mg co 10-15 dni, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki 2000 mg (4 tabletki po 500 mg) przyjmowanej jednorazowo wieczorem. Jeśli kontrola glikemii nie jest zadowalająca przy dawce 2000 mg raz dziennie, można rozważyć podział na dwie dawki po 1000 mg – jedną podczas śniadania, drugą podczas kolacji. W przypadku braku kontroli glikemii, pacjenta należy przestawić na standardowe tabletki metforminy o natychmiastowym uwalnianiu w maksymalnej dawce 3000 mg/dobę.³

Dawkowanie u pacjentów już leczonych metforminą

U pacjentów leczonych metforminą w tabletkach o natychmiastowym uwalnianiu, dawka początkowa produktu Ranmet XR powinna odpowiadać aktualnej dawce dobowej. Nie zaleca się zamiany na Ranmet XR u pacjentów przyjmujących metforminę w dawce przekraczającej 2000 mg/dobę.⁴

Tabletki 750 mg i 1000 mg są przeznaczone do leczenia podtrzymującego u pacjentów już stosujących metforminę. Dawka tych tabletek powinna odpowiadać aktualnej dawce dobowej metforminy, do maksymalnej wartości 1500 mg (tabletki 750 mg) lub 2000 mg (tabletki 1000 mg). Skuteczność dawkowania należy zweryfikować po 10-15 dniach w oparciu o pomiary glikemii.⁵

Dawkowanie przy zmianie z innego leku przeciwcukrzycowego

Przy zamianie z innego doustnego leku przeciwcukrzycowego na Ranmet XR, należy przerwać stosowanie dotychczasowego leku i rozpocząć leczenie od tabletek 500 mg Ranmet XR, stopniowo dostosowując dawkę według schematu opisanego powyżej. Dopiero po dostosowaniu dawki można rozważyć zastosowanie tabletek 750 mg lub 1000 mg.⁶

Dawkowanie w terapii skojarzonej z insuliną

Metformina może być stosowana jednocześnie z insuliną w celu poprawy kontroli glikemii. Leczenie rozpoczyna się od jednej tabletki 500 mg Ranmet XR podczas wieczornego posiłku, natomiast dawkę insuliny ustala się na podstawie pomiarów glikemii. Po ustaleniu dawki można rozważyć zastosowanie tabletek 1000 mg.⁷

U pacjentów już leczonych jednocześnie metforminą i insuliną, dawka produktu Ranmet XR (750 mg lub 1000 mg) powinna odpowiadać stosowanej dawce dobowej metforminy w tabletkach standardowych (maksymalnie 1500 mg dla tabletek 750 mg lub 2000 mg dla tabletek 1000 mg), podawanej z wieczornym posiłkiem. Dawka insuliny powinna być dobrana na podstawie wyników oznaczenia stężenia glukozy we krwi.⁸

Dawkowanie u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dawkowanie musi być dostosowane do wartości GFR (przesączania kłębuszkowego). Przed rozpoczęciem leczenia produktem Ranmet XR należy oznaczyć GFR, a następnie kontrolować ten parametr co najmniej raz na rok. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem pogorszenia czynności nerek oraz u osób w podeszłym wieku parametry nerkowe należy oceniać częściej, np. co 3-6 miesięcy.⁹

Tabela dawkowania w zależności od czynności nerek

¹⁰

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek, dlatego dawkę metforminy należy ustalać na podstawie parametrów nerkowych. Konieczna jest regularna ocena czynności nerek podczas terapii.¹¹

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Ze względu na brak odpowiednich danych, produktu Ranmet XR nie należy stosować u dzieci i młodzieży.¹²

Sposób podawania produktu Ranmet XR

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Ranmet XR należy przyjmować w całości, popijając szklanką wody, podczas wieczornego posiłku. Tabletek nie wolno żuć, dzielić ani kruszyć, ponieważ mogłoby to naruszyć mechanizm przedłużonego uwalniania substancji czynnej.¹³

Istotnym aspektem prawidłowego stosowania produktu Ranmet XR jest przyjmowanie go podczas posiłku, co zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego i jednocześnie zapewnia właściwe wchłanianie metforminy.¹⁴