Profil bezpieczeństwa leku
Protevasc SR 35 mg

Protevasc SR, zawierający trimetazydynę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących wydzielania substancji czynnej do mleka oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki zawrotów głowy i senności, które mogą upośledzać zdolność do bezpiecznego prowadzenia. Brak jest danych dotyczących interakcji trimetazydyny z alkoholem, co wymaga dalszej ostrożności w zaleceniach dla pacjentów spożywających alkohol.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. stabilna dławica piersiowa
Substancja czynna
  1. trimetazydyna dichlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki kardiologiczne
  2. leki przeciwdławicowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Nie należy stosować produktu leczniczego Protevasc SR podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy trimetazydyna lub jej metabolity są wydzielane do mleka kobiecego, a ryzyka dla noworodków i niemowląt nie można wykluczyć.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ po wprowadzeniu produktu do obrotu obserwowano przypadki zawrotów głowy i senności, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji trimetazydyny z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku ekspozycja na trimetazydynę może być zwiększona wskutek pogorszenia czynności nerek. Ustalanie dawki należy przeprowadzać z zachowaniem ostrożności, a pacjentów monitorować pod kątem objawów parkinsonizmu i zaburzeń ruchowych.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki i zachowanie ostrożności. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    W przypadku ciężkiego zaburzenia czynności wątroby, z uwagi na brak doświadczenia klinicznego, produkt leczniczy nie jest zalecany.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zakazane Nie należy stosować produktu leczniczego Protevasc SR podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy trimetazydyna lub jej metabolity są wydzielane do mleka kobiecego, a ryzyka dla noworodków i niemowląt nie można wykluczyć.
Prowadzenie pojazdów Zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ po wprowadzeniu produktu do obrotu obserwowano przypadki zawrotów głowy i senności, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji trimetazydyny z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku ekspozycja na trimetazydynę może być zwiększona wskutek pogorszenia czynności nerek. Ustalanie dawki należy przeprowadzać z zachowaniem ostrożności, a pacjentów monitorować pod kątem objawów parkinsonizmu i zaburzeń ruchowych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Zachować ostrożność U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki i zachowanie ostrożności. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zachować ostrożność W przypadku ciężkiego zaburzenia czynności wątroby, z uwagi na brak doświadczenia klinicznego, produkt leczniczy nie jest zalecany.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: