Dawkowanie i sposób podawania leku Prostin VR

Lek Prostin VR (500 µg/ml, roztwór do wstrzykiwań) zawierający substancję czynną alprostadyl może być podawany dwiema drogami: dożylnie oraz dotętniczo. Właściwe dawkowanie i sposób podania mają kluczowe znaczenie dla skuteczności i bezpieczeństwa terapii.¹

Zasady ogólne dawkowania

Przed podaniem produktu Prostin VR należy bezwzględnie rozcieńczyć roztwór do wstrzykiwań. Typowo, terapię alprostadylem w formie infuzji donaczyniowej rozpoczyna się od dawki 0,05-0,1 µg/kg masy ciała/minutę. Chociaż dobre efekty terapeutyczne obserwowano również po zastosowaniu mniejszych dawek początkowych, doświadczenie kliniczne z takimi dawkami jest ograniczone.²

W praktyce klinicznej najczęściej stosuje się dawkę 0,1 µg/kg masy ciała/minutę. Po osiągnięciu zamierzonego efektu terapeutycznego należy zredukować szybkość infuzji, aby utrzymać pożądane działanie przy minimalnej skutecznej dawce. U dzieci z nieprawidłowym przepływem płucnym pożądanym efektem jest wzrost pO₂, natomiast u pacjentów z zaburzeniami krążenia obwodowego – wzrost ciśnienia tętniczego lub pH krwi.³

W przypadkach, gdy dawka 0,1 µg/kg masy ciała/minutę okazuje się niewystarczająca, można ją zwiększyć maksymalnie do 0,4 µg/kg masy ciała/minutę. Należy jednak pamiętać, że zwiększenie szybkości infuzji nie zawsze przekłada się na wzmocnienie efektu terapeutycznego.⁴

Drogi podania leku

Preferowanym sposobem podawania leku Prostin VR jest infuzja ciągła dożylna do dużego naczynia żylnego. Alternatywną metodą jest podanie leku w pobliżu ujścia przewodu tętniczego poprzez cewnik umieszczony w tętnicy pępkowej. Należy jednak zaznaczyć, że podanie dotętnicze wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych takich jak zaczerwienienie skóry twarzy, bezdech oraz bradykardia w porównaniu do podania dożylnego.⁵

Przygotowanie roztworu do infuzji

Sposób przygotowania roztworu do infuzji wymaga przestrzegania określonych zasad:⁶

• Nowy roztwór należy przygotowywać co 24 godziny
• Sporządzony roztwór powinien być przechowywany w lodówce
• Nie należy stosować roztworu, jeśli od momentu jego przygotowania upłynęło więcej niż 24 godziny⁷

Preparat Prostin VR należy rozcieńczyć używając jednego z dwóch rodzajów rozcieńczalników:

• Jałowego roztworu glukozy (rozcieńczalnik pierwszego wyboru)
• Jałowego roztworu 0,9% NaCl⁸

Należy zachować ostrożność podczas przygotowywania roztworu. Kontakt nierozcieńczonego produktu Prostin VR z plastikowym pojemnikiem może spowodować zmętnienie roztworu oraz zmianę wyglądu pojemnika. W takiej sytuacji konieczna jest wymiana zarówno roztworu, jak i pojemnika. Zjawisko to zależy od stężenia roztworu.⁹

Dla zminimalizowania ryzyka zmętnienia roztworu zaleca się:

• Dodawanie produktu Prostin VR bezpośrednio do rozcieńczalnika
• Unikanie kontaktu produktu z plastikowymi powierzchniami¹⁰

Wybór odpowiedniego rozcieńczalnika powinien być dostosowany do rodzaju stosowanych pomp infuzyjnych.¹¹

Tabela stężeń roztworu po rozcieńczeniu

Powyższa tabela przedstawia stężenia roztworu uzyskane po rozcieńczeniu 500 mikrogramów alprostadylu w podanych objętościach rozcieńczalnika.¹²

Przykład obliczenia dawki

Poniżej przedstawiono przykład obliczania szybkości infuzji:

• Żądana dawka produktu: 0,1 μg/kg masy ciała/minutę
• Masa ciała noworodka: 2,8 kg
• Przygotowany roztwór do wstrzykiwań: 5 µg/ml¹³

Infuzję roztworu o stężeniu 5 µg/ml należy podawać z szybkością 0,02 ml/kg masy ciała/minutę.¹⁴

Dla noworodka o masie ciała 2,8 kg szybkość infuzji wynosi:
0,02 ml/kg masy ciała/minutę × 2,8 = 0,056 ml/minutę, co odpowiada 3,36 ml/godzinę¹⁵

Uwagi dotyczące stosowania u dzieci i młodzieży

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że preparat Prostin VR zawiera znaczną ilość etanolu (790 mg bezwodnego etanolu w każdej 1 ml fiolce, co odpowiada 790 mg/ml, czyli 79% w/v), która może wywierać wpływ na organizm dziecka.¹⁶¹⁷