Skład i postać leku
Pregabalin Reddy 50 mg

Skład leku Pregabalin Reddy

Pregabalin Reddy to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek twardych w ośmiu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oraz 300 mg. Każda kapsułka, twarda zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – pregabaliny – zgodnie z oznaczeniem dawki na opakowaniu.¹

Substancje pomocnicze

Produkt zawiera również substancje pomocnicze, które składają się na zawartość kapsułki oraz jej otoczkę. Wśród substancji pomocniczych zawartych w kapsułce znajdują się:²

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru
• Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i środka rozsadzającego
• Talk – substancja przeciwzbrylająca i poślizgowa

Na otoczkę kapsułki składają się następujące substancje:³

• Żelatyna – podstawowy składnik otoczki kapsułki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna

W kapsułkach o dawkach 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg i 300 mg zastosowano dodatkowo barwnik:⁴

• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – odpowiedzialny za czerwone zabarwienie kapsułek

Nadruki na kapsułkach wykonane są tuszem zawierającym:⁵

• Szelak – substancja tworząca powłokę nadruku
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik nadający czarny kolor tuszowi
• Potasu wodorotlenek – regulator pH

Zawartość laktozy w poszczególnych dawkach

Każda dawka leku Pregabalin Reddy zawiera różną ilość laktozy jednowodnej, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją tego cukru:⁶

Postać farmaceutyczna

Pregabalin Reddy jest dostępny w postaci kapsułek twardych o różnych kolorach i rozmiarach, zależnie od dawki. Każda kapsułka ma charakterystyczne oznaczenia umożliwiające identyfikację.⁷

Cechy charakterystyczne poszczególnych dawek

Każda dawka leku ma swoje unikalne cechy wizualne i oznaczenia:⁸

• 25 mg: nieprzezroczyste kapsułki o białym wieczku i białym korpusie, z nadrukiem „RDY” na wieczku i „291” na korpusie, wykonanym czarnym tuszem. Rozmiar 4 (14,3 ± 0,4 mm).
• 50 mg: nieprzezroczyste kapsułki o białym wieczku i białym korpusie, z nadrukiem „RDY” na wieczku i „292” na korpusie, wykonanym czarnym tuszem. Korpus kapsułki oznaczony jest dodatkowo czarnym paskiem. Rozmiar 3 (15,9 ± 0,4 mm).⁹
• 75 mg: nieprzezroczyste kapsułki o czerwonym wieczku i białym korpusie, z nadrukiem „RDY” na wieczku i „293” na korpusie, wykonanym czarnym tuszem. Rozmiar 4 (14,3 ± 0,4 mm).¹⁰
• 100 mg: nieprzezroczyste kapsułki o czerwonym wieczku i czerwonym korpusie, z nadrukiem „RDY” na wieczku i „294” na korpusie, wykonanym czarnym tuszem. Rozmiar 3 (15,9 ± 0,4 mm).¹¹
• 150 mg: nieprzezroczyste kapsułki o białym wieczku i białym korpusie, z nadrukiem „RDY” na wieczku i „295” na korpusie, wykonanym czarnym tuszem. Rozmiar 2 (17,8 ± 0,4 mm).¹²
• 200 mg: nieprzezroczyste kapsułki o jasnoczerwonym wieczku i jasnoczerwonym korpusie, z nadrukiem „RDY” na wieczku i „296” na korpusie, wykonanym czarnym tuszem. Rozmiar 1 (19,2 ± 0,4 mm).¹³
• 225 mg: nieprzezroczyste kapsułki o jasnoczerwonym wieczku i białym korpusie, z nadrukiem „RDY” na wieczku i „297” na korpusie, wykonanym czarnym tuszem. Rozmiar 1 (19,2 ± 0,4 mm).¹⁴
• 300 mg: nieprzezroczyste kapsułki o czerwonym wieczku i białym korpusie, z nadrukiem „RDY” na wieczku i „298” na korpusie, wykonanym czarnym tuszem. Rozmiar 0 (21,4 ± 0,4 mm).¹⁵

Opakowanie i przechowywanie

Pregabalin Reddy dostępny jest w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminiowe, pakowanych w tekturowe pudełka. Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające: 14, 20, 21, 28, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 91, 98 lub 100 kapsułek twardych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁶

Dla produktu leczniczego Pregabalin Reddy nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 3 lata.¹⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Pregabalin Reddy nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt nie wchodzi w znane interakcje z materiałami opakowaniowymi.¹⁸

Usuwanie produktu

Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu leczniczego Pregabalin Reddy. Należy postępować zgodnie z ogólnymi zasadami utylizacji produktów leczniczych.¹⁹