Pełen skład leku Potassium Chloride 0,3% + Glucose 5% B. Braun

Produkt leczniczy Potassium Chloride 0,3% + Glucose 5% B. Braun jest dostępny w postaci roztworu do infuzji zawierającego 3,0 g/l chlorku potasu oraz 55,0 g/l glukozy (w postaci glukozy jednowodnej, co odpowiada 50,0 g/l czystej glukozy). Dostępna jest również wersja o niższym stężeniu potasu – Potassium Chloride 0,15% + Glucose 5% B. Braun, zawierająca 1,5 g/l chlorku potasu przy zachowaniu tej samej zawartości glukozy.¹

Skład elektrolitowy roztworu

W kontekście składu elektrolitowego, roztwór Potassium Chloride 0,3% + Glucose 5% B. Braun zawiera jony potasu i chlorku w stężeniu 40 mmol/l. Natomiast wersja 0,15% charakteryzuje się stężeniem tych jonów na poziomie 20 mmol/l.²

Substancje pomocnicze

Jedyną substancją pomocniczą zawartą w produkcie jest woda do wstrzykiwań. Preparat nie zawiera dodatkowych konserwantów ani innych substancji pomocniczych.³

Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne

Produkt ma postać roztworu do infuzji, który jest przezroczysty, bezbarwny lub lekko słomkowy. Jest to sterylny, wodny roztwór przeznaczony do podawania dożylnego.⁴

Właściwości fizykochemiczne roztworu

Potassium Chloride 0,3% + Glucose 5% B. Braun charakteryzuje się następującymi parametrami fizykochemicznymi:

• Energia dostarczona przez roztwór: 835 kJ/l, co odpowiada 200 kcal/l – wartość wynika z zawartości glukozy w preparacie
• Osmolarność teoretyczna: 358 mOsm/l – określa ciśnienie osmotyczne roztworu, co ma kluczowe znaczenie dla jego tolerancji przez organizm
• pH: 3,5 – 6,5 – wskazuje na lekko kwaśny charakter roztworu

⁵

Dla porównania, wersja z niższym stężeniem potasu (0,15%) ma taką samą wartość energetyczną (835 kJ/l ≙ 200 kcal/l) i zakres pH (3,5 – 6,5), ale niższą osmolarność teoretyczną wynoszącą 318 mOsm/l.⁶

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt jest dostępny w butelkach wykonanych z bezbarwnego polietylenu o niskiej gęstości (LDPE). Opakowania mają pojemność 500 ml lub 1000 ml i są pakowane po 10 sztuk. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.⁷

Warunki przechowywania

Nieotwarte opakowanie produktu należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania dotyczące światła czy wilgotności.⁸

Okres ważności

Produkt zachowuje ważność przez 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po pierwszym otwarciu opakowania nie ma określonego okresu ważności, ponieważ pojemniki są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku.⁹

W przypadku dodania innych substancji do roztworu, z mikrobiologicznego punktu widzenia, mieszaninę należy podać natychmiast po przygotowaniu. Jeśli mieszanina nie zostanie podana od razu, odpowiedzialność za okres i warunki przechowywania ponosi użytkownik.¹⁰

Sposób podania i środki ostrożności

Zgodność farmaceutyczna

Ze względu na brak badań zgodności farmaceutycznej, roztworu Potassium Chloride 0,3% + Glucose 5% B. Braun nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi. Jeśli konieczne jest podanie innych leków, powinny być one podawane oddzielnie, chyba że dostępne są potwierdzone dane o zgodności.¹¹

Przygotowanie do podania

Przed podaniem należy upewnić się, że roztwór jest przezroczysty, bezbarwny lub lekko słomkowy, a opakowanie nie jest uszkodzone. Roztwór nie powinien zawierać widocznych cząstek. Nie należy stosować produktu, jeśli butelka lub zamknięcie są uszkodzone.¹²

Aby zapobiec przedostaniu się powietrza do układu krążenia pacjenta, przed rozpoczęciem infuzji należy przepłukać roztworem zestaw do infuzji. W razie wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych podczas podawania, infuzję należy natychmiast przerwać.¹³

Usuwanie pozostałości produktu

Opakowania z roztworem są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku. Po zakończeniu infuzji pojemnik oraz pozostałości roztworu należy wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie należy ponownie wykorzystywać częściowo zużytego opakowania.¹⁴

Zestawienie składu i parametrów produktu