Skład i postać leku
Pioglitazone Bioton 15 mg
Pioglitazone Bioton to lek zawierający chlorowodorek pioglitazonu w dawkach 15 mg, 30 mg oraz 45 mg, dostępny w formie niepowlekanych tabletek o charakterystycznych cechach fizycznych i oznaczeniach umożliwiających identyfikację. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi odpowiednio 37,24 mg w dawce 15 mg, 74,46 mg w dawce 30 mg oraz 111,70 mg w dawce 45 mg, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki 15 mg są okrągłe i wypukłe z wytłoczonym „P” i „15”, natomiast dawki 30 mg i 45 mg mają kształt okrągły, płaski ze ściętą krawędzią i oznaczenia „PIO” oraz odpowiednią liczbę miligramów. Lek jest przeznaczony do podania doustnego i pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, co zapewnia stabilność produktu.
Skład jakościowy i ilościowy leku Pioglitazone Bioton
Pioglitazone Bioton to produkt leczniczy występujący w trzech dawkach: 15 mg, 30 mg oraz 45 mg. Substancją czynną produktu jest pioglitazon, który występuje w postaci chlorowodorku. Chlorowodorek pioglitazonu stanowi główny składnik aktywny farmakologicznie i jest dostępny w trzech różnych dawkach w zależności od mocy tabletek.1
Dawki i skład poszczególnych tabletek
W poszczególnych dawkach leku Pioglitazone Bioton zawartość substancji czynnej i pomocniczych przedstawia się następująco:
- Pioglitazone Bioton 15 mg: Każda tabletka zawiera 15 mg pioglitazonu w postaci chlorowodorku. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu znajduje się 37,24 mg laktozy bezwodnej.2
- Pioglitazone Bioton 30 mg: Każda tabletka zawiera 30 mg pioglitazonu w postaci chlorowodorku. Z substancji pomocniczych o znanym działaniu zawartość laktozy bezwodnej wynosi 74,46 mg.3
- Pioglitazone Bioton 45 mg: Każda tabletka zawiera 45 mg pioglitazonu w postaci chlorowodorku. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu znajduje się 111,70 mg laktozy bezwodnej.4
Substancje pomocnicze w leku Pioglitazone Bioton
Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie leczniczym Pioglitazone Bioton obejmuje:5
- Karmeloza wapniowa – substancja wiążąca i wypełniająca, stabilizująca strukturę tabletki
- Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią konsystencję tabletki
- Laktoza jednowodna – wypełniacz, należy zwrócić uwagę na jej zawartość u pacjentów z nietolerancją laktozy
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej, która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu i może wpływać na tolerancję leku u pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego.6
Postać farmaceutyczna produktu Pioglitazone Bioton
Produkt leczniczy Pioglitazone Bioton występuje w postaci tabletek. Wszystkie dawki są niepowlekane i charakteryzują się określonymi cechami fizycznymi, które umożliwiają ich identyfikację:7
Charakterystyka wizualna tabletek
| Dawka | Kolor | Kształt | Cechy charakterystyczne | Oznaczenia |
|---|---|---|---|---|
| 15 mg | Białe lub kremowe | Okrągłe, wypukłe | Niepowlekane | Wytłoczone „P” po jednej stronie i „15” po drugiej stronie |
| 30 mg | Białe lub kremowe | Okrągłe, płaskie, ze ściętą krawędzią | Niepowlekane | Wytłoczone „PIO” po jednej stronie i „30” po drugiej stronie |
| 45 mg | Białe lub kremowe | Okrągłe, płaskie, ze ściętą krawędzią | Niepowlekane | Wytłoczone „PIO” po jednej stronie i „45” po drugiej stronie |
Tabletki Pioglitazone Bioton 15 mg są wypukłe w przeciwieństwie do tabletek o wyższych dawkach (30 mg i 45 mg), które mają płaską powierzchnię ze ściętą krawędzią. Wszystkie dawki są niepowlekane i posiadają charakterystyczne wytłoczenia umożliwiające ich identyfikację: tabletki 15 mg mają wytłoczone „P” na jednej stronie, natomiast tabletki 30 mg i 45 mg mają wytłoczone „PIO”. Druga strona każdej tabletki zawsze zawiera wytłoczoną informację o dawce.8
Forma podania i opakowanie leku Pioglitazone Bioton
Pioglitazone Bioton jest przeznaczony do podania doustnego w postaci tabletek. Produkt dostarczany jest w blistrach wykonanych z OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i zachowanie stabilności leku.9
Produkt jest dostępny w następujących wielkościach opakowań: 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 i 196 tabletek. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.10
Okres ważności produktu
Okres ważności produktu Pioglitazone Bioton jest zróżnicowany w zależności od dawki:11
- Tabletki 15 mg: 3 lata
- Tabletki 30 mg i 45 mg: 4 lata
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Pioglitazone Bioton nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Nie jest konieczne utrzymywanie leku w określonym zakresie temperatur ani też specjalnego zabezpieczania przed światłem czy wilgocią, poza standardowym przechowywaniem w oryginalnym opakowaniu.12
Po użyciu wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego oraz opakowania powinny zostać usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z produktami leczniczymi.13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania