Skład jakościowy i ilościowy leku Pikopil 7,5 mg

Pikopil to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek zawierających 7,5 mg substancji czynnej. Każda tabletka zawiera sodu pikosiarczan jednowodny w ilości odpowiadającej 7,5 mg sodu pikosiarczanu bezwodnego. Jest to substancja o działaniu przeczyszczającym, należąca do grupy leków kontaktowych.¹

Poza substancją czynną, w skład tabletek Pikopil wchodzi także istotna z punktu widzenia klinicznego substancja pomocnicza – laktoza jednowodna. Zawartość laktozy wynosi 145,5 mg w jednej tabletce, co należy uwzględnić przy przepisywaniu leku pacjentom z nietolerancją tego składnika.²

Postać farmaceutyczna leku

Pikopil 7,5 mg występuje w postaci tabletek o charakterystycznych właściwościach fizycznych. Są to białe do prawie białych, okrągłe tabletki o płaskim kształcie ze ściętymi krawędziami. Tabletki posiadają linię podziału, która umożliwia ich przełamanie na dwie równe części, co daje możliwość zastosowania połowy dawki w razie potrzeby. Wymiary tabletek są dokładnie określone – średnica wynosi 8 mm, a grubość 2,4 mm.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład tabletek Pikopil 7,5 mg, oprócz substancji czynnej, wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który nadaje tabletce odpowiednią masę i właściwości fizyczne
• Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca, która pomaga w formowaniu masy tabletkowej
• Skrobia żelowana kukurydziana – środek wiążący i dezintegrujący, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości płynięcia proszku podczas tabletkowania
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Pikopil 7,5 mg pakowany jest w bezbarwne blistry wykonane z folii PVC/Aluminium. Dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań zawierających 10 lub 30 tabletek. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.⁵

Dla produktu leczniczego Pikopil nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Oznacza to, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej, jednak zawsze należy pamiętać o ogólnych zasadach przechowywania leków – w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronionym przed światłem i wilgocią.⁶

Okres ważności i postępowanie z lekiem

Okres ważności produktu leczniczego Pikopil 7,5 mg wynosi 2 lata od daty produkcji. Po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, leku nie należy stosować.⁷

W odniesieniu do specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania, nie są wymagane żadne szczególne procedury. Oznacza to, że lek nie wymaga rekonstytucji ani innego rodzaju przygotowania przed podaniem pacjentowi.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla tabletek Pikopil 7,5 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie istnieją znane interakcje fizyczne lub chemiczne z innymi substancjami, które mogłyby wpływać na jakość i bezpieczeństwo produktu leczniczego.⁹