Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Phenylephrine Aguettant 100 mikrogramów/ml

Badania przedkliniczne fenylefryny, stosowanej w preparacie Phenylephrine Aguettant 100 µg/ml, nie wykazały działania genotoksycznego ani rakotwórczego. Substancja nie powoduje uszkodzeń materiału genetycznego ani nie zwiększa ryzyka rozwoju nowotworów, co jest istotne dla oceny bezpieczeństwa długotrwałego stosowania. Jednakże dane dotyczące wpływu fenylefryny na reprodukcję i płodność są niewystarczające, co wymaga ostrożności przy podawaniu leku pacjentom w wieku rozrodczym, zwłaszcza kobietom w ciąży.

Pobierz ChPL PDF Phenylephrine Aguettant – Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji – 100 mikrogramów/ml
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Phenylephrine Aguettant
    1. Genotoksyczność
    2. Rakotwórczość
    3. Wpływ na reprodukcję i płodność
    4. Ograniczenia dostępnych danych przedklinicznych
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niedociśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. fenylefryna
Kategoria leku
  1. leki podnoszące ciśnienie krwi
  2. leki sympatykomimetyczne

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Phenylephrine Aguettant

Badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania fenylefryny dostarczają ograniczonych, ale istotnych informacji na temat profilu bezpieczeństwa tej substancji czynnej. Poniżej przedstawiono szczegółowe dane z badań przedklinicznych dotyczących potencjalnego ryzyka genotoksyczności, rakotwórczości oraz wpływu na reprodukcję i płodność.1

Genotoksyczność

Na podstawie dostępnych danych przedklinicznych nie stwierdzono dowodów na genotoksyczne działanie fenylefryny. Oznacza to, że substancja ta nie wykazuje potencjału do wywoływania uszkodzeń materiału genetycznego, które mogłyby prowadzić do mutacji lub aberracji chromosomowych. To istotna informacja w kontekście długoterminowego bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Phenylephrine Aguettant o stężeniu 100 mikrogramów/ml.2

Rakotwórczość

Podobnie jak w przypadku genotoksyczności, dane przedkliniczne nie dostarczają dowodów na potencjał rakotwórczy fenylefryny. Badania nie wykazały, aby substancja ta zwiększała ryzyko rozwoju nowotworów. Jest to ważny aspekt bezpieczeństwa, szczególnie w kontekście długotrwałego stosowania produktu leczniczego.3

Wpływ na reprodukcję i płodność

W zakresie oceny wpływu fenylefryny na reprodukcję i płodność, dostępne dane z badań na modelach zwierzęcych są niewystarczające. Brak jest kompletnych danych przedklinicznych, które pozwoliłyby na pełną ocenę potencjalnego ryzyka związanego ze stosowaniem fenylefryny w kontekście funkcji rozrodczych oraz rozwoju płodu. Należy zatem zachować ostrożność przy stosowaniu tego produktu leczniczego u pacjentów w wieku rozrodczym, szczególnie u kobiet w ciąży.4

Ograniczenia dostępnych danych przedklinicznych

Należy zaznaczyć, że dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania fenylefryny są stosunkowo ograniczone. Brak jest szczegółowych informacji na temat toksyczności przewlekłej, czy też specyficznych mechanizmów działania niepożądanego na poziomie komórkowym i tkankowym. Te ograniczenia podkreślają potrzebę rozważnego stosowania produktu leczniczego Phenylephrine Aguettant (100 mikrogramów/ml) zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami oraz monitorowania pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.5

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl