Działania niepożądane leku Perazin

Perazin (perazyna dimaleinian) jest lekiem neuroleptycznym, którego stosowanie może wiązać się z występowaniem szeregu działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Perazin w dawkach 25 mg oraz 100 mg.<sup data-drug="Perazin 25 mg" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z konwencją MedDRA:<sup data-drug="Perazin 25 mg" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (2

• Bardzo często – występujące u ≥1/10 pacjentów
• Często – występujące u ≥1/100 do <1/10 pacjentów
• Niezbyt często – występujące u ≥1/1 000 do <1/100 pacjentów
• Rzadko – występujące u ≥1/10 000 do <1/1 000 pacjentów
• Bardzo rzadko – występujące u <1/10 000 pacjentów
• Częstość nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi leku Perazin

Wśród działań niepożądanych Perazinu szczególnie istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjenta są:³

• Złośliwy zespół poneuroleptyczny – bardzo rzadko występujące, potencjalnie zagrażające życiu powikłanie terapii neuroleptykami, charakteryzujące się hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami autonomicznymi i zmianami stanu psychicznego
• Agranulocytoza – bardzo rzadkie, ale poważne zaburzenie hematologiczne charakteryzujące się drastycznym zmniejszeniem liczby granulocytów, co prowadzi do zwiększonego ryzyka infekcji
• Napady drgawkowe – rzadko występujące, ale mogące stanowić zagrożenie dla pacjenta
• Zaburzenia rytmu serca i obniżenie ciśnienia tętniczego – mogą prowadzić do zapaści naczyniowej
• Objawy pozapiramidowe – w tym akatyzja (niepokój ruchowy), często połączona z depresją
• Zaburzenia oddychania – bardzo rzadkie, ale potencjalnie niebezpieczne

Szczegółowa tabela działań niepożądanych Perazinu

Monitorowanie bezpieczeństwa i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.⁴

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁵

• Adres: Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Tel.: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• E-mail: [email protected]

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.⁶

Szczególne okoliczności kliniczne wymagające wzmożonej uwagi

Podczas terapii Perazinem należy zwrócić szczególną uwagę na następujące sytuacje kliniczne, które mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej:

1. Objawy złośliwego zespołu poneuroleptycznego – wysoka gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości, niestabilność autonomiczna (wahania ciśnienia, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, nadmierne pocenie się)
2. Objawy agranulocytozy – nagła gorączka, ból gardła, infekcje o ciężkim przebiegu
3. Zaburzenia czynności wątroby – żółtaczka, bóle brzucha, nudności, wymioty
4. Zaburzenia rytmu serca i ciśnienia tętniczego – omdlenia, zawroty głowy, kołatanie serca
5. Objawy pozapiramidowe – zwłaszcza w kontekście występującego jednocześnie niepokoju i depresji

Występowanie powyższych objawów wymaga przerwania leczenia i natychmiastowej konsultacji medycznej.⁷