Charakterystyka leku Penthrox

Penthrox to produkt leczniczy dostępny w postaci płynu do sporządzania inhalacji parowej. Jest to przezroczysta, niemal bezbarwna, lotna ciecz charakteryzująca się owocowym zapachem. Substancją czynną produktu jest metoksyfluran o stężeniu 99,9%.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Główne składniki leku Penthrox to:

• Metoksyfluran (Methoxyfluranum) 99,9% – substancja czynna, w ilości 3 ml w jednej butelce²
• Butylohydroksytoluen (E 321) – substancja pomocnicza w stężeniu 0,01% w/w, pełniąca funkcję środka stabilizującego³⁴

Należy zwrócić uwagę, że butylohydroksytoluen (E 321) jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z określonymi problemami zdrowotnymi.⁵

Postać farmaceutyczna i opakowania

Penthrox ma postać płynu do sporządzania inhalacji parowej. Produkt jest dostępny w następujących wariantach opakowań:⁶

• 10 butelek po 3 ml, pakowanych w tekturowe pudełko⁷
• 1 lub 10 zestawów zawierających:
  • jedną butelkę z 3 ml metoksyfluranu 99,9% z zabezpieczeniem gwarancyjnym
  • jeden inhalator Penthrox
  • jedną komorę zawierającą węgiel aktywny

  Wszystko pakowane w tekturowe pudełko⁸

Butelka ma pojemność 5 ml i jest wykonana ze szkła oranżowego typu I z wkładką z PET oraz zakrętką z polioksymetylenu (POM), wyposażoną w zabezpieczenie gwarancyjne. Warto zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁹

Parametry przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Penthrox charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 3 lata. Nie istnieją specjalne zalecenia dotyczące przechowywania tego leku, co oznacza, że może być on przechowywany w temperaturze pokojowej.¹⁰

Instrukcja stosowania i utylizacji

Przy stosowaniu produktu Penthrox należy postępować zgodnie z następującą procedurą:

1. Napełnić inhalator Penthrox zawartością butelki
2. Po napełnieniu, zakręcić butelkę
3. Po zakończeniu stosowania:
   • umieścić zużyty inhalator Penthrox oraz pustą butelkę w dołączonej zamykanej torbie na odpadki
   • usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych

Prawidłowa utylizacja zużytych elementów jest istotna ze względów bezpieczeństwa oraz ochrony środowiska.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Penthrox nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi podczas stosowania.¹²