Profil bezpieczeństwa leku
Pemetrexed Eugia 100 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie pemetreksedu jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy pemetreksed przenika do mleka ludzkiego, ale nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. W okresie leczenia pemetreksedem należy zaprzestać karmienia piersią (sekcja 4.3, 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono badań nad wpływem pemetreksedu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie znużenia u osób leczonych pemetreksedem. Pacjenci powinni być ostrzeżeni, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn, jeśli wystąpi ten objaw (sekcja 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji pemetreksedu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  W badaniach klinicznych nie stwierdzono, aby osoby w wieku 65 lat i starsze były w większym stopniu narażone na działania niepożądane w porównaniu z młodszymi pacjentami. Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących zmniejszania dawki u osób starszych poza ogólnymi zasadami obowiązującymi dla wszystkich pacjentów (sekcja 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Pemetreksed jest wydalany głównie przez nerki. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny <45 ml/min z powodu braku danych i ryzyka kumulacji leku. U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 45–79 ml/min) należy zachować ostrożność, unikać jednoczesnego stosowania NLPZ i monitorować czynność nerek (sekcja 4.2, 4.4, 4.5).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Nie wykazano związku między czynnością wątroby a farmakokinetyką pemetreksedu, jednak nie przeprowadzono osobnych analiz dla pacjentów z istotnymi zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się ostrożność i monitorowanie parametrów wątrobowych przed każdym cyklem leczenia (sekcja 4.2).

Tabela profilu bezpieczeństwa