Działania niepożądane
Paracetamol Farmina 500 mg
Paracetamol Farmina w postaci czopków o dawkach 250 mg i 500 mg może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości występowania. Do rzadkich działań należą zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, takie jak świąd, pokrzywka, wysypka, rumień oraz obrzęk naczynioruchowy, występujące u 1 na 1000 do 1 na 10 000 pacjentów. Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się poważniejsze reakcje, w tym trombocytopenię z plamicą trombocytopeniczną, hepatotoksyczność manifestującą się podwyższeniem enzymów wątrobowych (ALT, AST, ALP), wzrostem bilirubiny oraz objawami niewydolności wątroby, a także nefrotoksyczność objawiającą się ostrym uszkodzeniem nerek i zaburzeniami funkcji wydalniczej.
- Działania niepożądane leku Paracetamol Farmina
- Częstotliwość występowania działań niepożądanych
- Kategorie działań niepożądanych
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
- Zaburzenia krwi i układu chłonnego
- Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
- Zaburzenia nerek i dróg moczowych
- Zestawienie działań niepożądanych
- Monitorowanie bezpieczeństwa leku
- Kolejne rozdziały
Działania niepożądane leku Paracetamol Farmina
W przypadku stosowania leku Paracetamol Farmina w postaci czopków (250 mg lub 500 mg) mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości występowania. Znajomość potencjalnych działań niepożądanych jest istotna dla prawidłowego monitorowania pacjenta i wczesnego reagowania na ewentualne powikłania farmakoterapii.<sup data-drug="Paracetamol Farmina" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane występujące rzadko (≥ 1 / 10 000 do 1
Częstotliwość występowania działań niepożądanych
Działania niepożądane paracetamolu można sklasyfikować według częstości występowania zgodnie z przyjętymi standardami międzynarodowymi:
- Działania występujące rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) – oznacza to, że dany objaw może wystąpić u 1 na 1000 do 1 na 10 000 pacjentów stosujących lek
- Działania występujące bardzo rzadko (<1/10 000) – oznacza to, że dany objaw występuje rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów
Kategorie działań niepożądanych
Działania niepożądane leku Paracetamol Farmina można podzielić na kilka kategorii w zależności od układu, którego dotyczą.<sup data-drug="Paracetamol Farmina" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane występujące rzadko (≥ 1 / 10 000 do < 1 / 1 000): zaburzenia skóry i tkanki podskórnej takie jak: świąd, pokrzywka, wysypka, rumień, obrzęk naczynioruchowy. […] Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (2
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Reakcje skórne należą do rzadkich działań niepożądanych (≥1/10 000 do <1/1 000) paracetamolu. Mogą one obejmować:<sup data-drug="Paracetamol Farmina" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane występujące rzadko (≥ 1 / 10 000 do 3
- Świąd – nieprzyjemne uczucie swędzenia skóry, które może być zlokalizowane lub uogólnione
- Pokrzywka – zmiany skórne w postaci bąbli pokrzywkowych, często silnie swędzących
- Wysypka – różnorodne wykwity skórne o charakterze rumieniowym lub plamistym
- Rumień – zaczerwienienie skóry spowodowane rozszerzeniem naczyń krwionośnych
- Obrzęk naczynioruchowy – potencjalnie groźna reakcja alergiczna charakteryzująca się obrzękiem głębszych warstw skóry i tkanki podskórnej, mogąca obejmować twarz, usta, język, gardło
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
W bardzo rzadkich przypadkach (<1/10 000) paracetamol może powodować zaburzenia hematologiczne.<sup data-drug="Paracetamol Farmina" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (4
- Trombocytopenia – zmniejszenie liczby płytek krwi poniżej wartości referencyjnych
- Plamica trombocytopeniczna – objaw trombocytopenii charakteryzujący się występowaniem drobnych wybroczyn skórnych, które nie bledną pod wpływem ucisku
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Hepatotoksyczność jest jednym z najpoważniejszych potencjalnych działań niepożądanych paracetamolu, choć występuje bardzo rzadko (<1/10 000) przy stosowaniu dawek terapeutycznych.<sup data-drug="Paracetamol Farmina" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (5
- Upośledzenie czynności wątroby – może objawiać się podwyższeniem aktywności enzymów wątrobowych (ALT, AST, ALP), zwiększeniem stężenia bilirubiny, a w cięższych przypadkach objawami niewydolności wątroby
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Paracetamol może bardzo rzadko (<1/10 000) wywoływać nefrotoksyczność.<sup data-drug="Paracetamol Farmina" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (6
- Upośledzenie czynności nerek – może manifestować się jako ostre uszkodzenie nerek z zaburzeniami parametrów nerkowych, zmniejszeniem diurezy i innymi objawami zaburzenia funkcji wydalniczej
Zestawienie działań niepożądanych
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Świąd | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Subiektywne odczucie swędzenia skóry |
| Pokrzywka | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Bąble skórne z obrzękiem i zaczerwienieniem | |
| Wysypka | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Zmiany skórne o różnorodnej morfologii | |
| Rumień | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Zaczerwienienie skóry | |
| Obrzęk naczynioruchowy | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Obrzęk głębszych warstw skóry i tkanki podskórnej | |
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Trombocytopenia z objawami plamicy trombocytopenicznej | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Zmniejszenie liczby płytek krwi z objawami w postaci drobnych wybroczyn skórnych |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Upośledzenie czynności wątroby | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Zaburzenia parametrów wątrobowych, mogące prowadzić do jej dysfunkcji |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Upośledzenie czynności nerek | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Zaburzenia funkcji wydalniczej nerek |
Monitorowanie bezpieczeństwa leku
Zgodnie z obowiązującymi przepisami, po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku.7
Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, e-mail: [email protected] lub podmiotowi odpowiedzialnemu.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania