Działania niepożądane
Oxydolor 20 mg

Oxydolor, zawierający oksykodon w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, które należy uwzględnić podczas terapii. Najczęściej obserwuje się nudności i zaparcia, przy czym nudności występują szczególnie na początku leczenia. Istotnym zagrożeniem jest depresja oddechowa, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych, co wymaga szczególnej ostrożności. Działania niepożądane klasyfikuje się według częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10000) oraz częstość nieznana. Do najczęstszych objawów należą senność, uspokojenie, zawroty głowy, zaparcia, nudności, wymioty, świąd oraz zaburzenia psychiczne takie jak lęk, splątanie i depresja.

Pobierz ChPL PDF Oxydolor – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 20 mg
  1. Działania niepożądane leku Oxydolor
    1. Najczęstsze działania niepożądane
    2. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    3. Spektrum działań niepożądanych
    4. Ryzyko uzależnienia
    5. Dzieci i młodzież
    6. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból o dużym nasileniu
Substancja czynna
  1. oksykodon
Kategoria leku
  1. opioidowe leki przeciwbólowe

Działania niepożądane leku Oxydolor

Oksykodon, substancja czynna leku Oxydolor w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, może wywoływać szereg działań niepożądanych, które personel medyczny powinien brać pod uwagę podczas terapii. Lek może powodować zaburzenia oddychania, zwężenie źrenic, skurcz oskrzeli i skurcz mięśni gładkich oraz zmniejszyć odruch kaszlowy.1

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należą nudności, występujące szczególnie na początku leczenia, oraz zaparcia. Szczególną uwagę należy zwrócić na depresję oddechową, która stanowi główne zagrożenie związane z przedawkowaniem opioidów i występuje głównie u pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych.2

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Oxydolor klasyfikuje się według następującej częstości występowania:3

  • Bardzo często: ≥ 1/10 (dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów)
  • Często: ≥ 1/100 do < 1/10 (dotyczy od 1 na 100 do mniej niż 1 na 10 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥ 1/1000 do < 1/100 (dotyczy od 1 na 1000 do mniej niż 1 na 100 pacjentów)
  • Rzadko: ≥ 1/10000 do < 1/1000 (dotyczy od 1 na 10000 do mniej niż 1 na 1000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: < 1/10000 (dotyczy mniej niż 1 na 10000 pacjentów)
  • Częstość nieznana: nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych

Spektrum działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono szczegółowy wykaz działań niepożądanych leku Oxydolor, których związek z leczeniem został uznany za co najmniej możliwy, sklasyfikowanych według układów i narządów oraz częstości występowania.4

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działania niepożądane
Zakażenia i choroby pasożytnicze Rzadko Opryszczka zwykła
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Rzadko Uogólnione powiększenie węzłów chłonnych
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często Nadwrażliwość
Częstość nieznana Reakcje anafilaktyczne
Zaburzenia endokrynologiczne Niezbyt często Zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Często Zmniejszenie apetytu
Niezbyt często Odwodnienie
Rzadko Zwiększenie apetytu
Zaburzenia psychiczne Często Lęk, splątanie, depresja, zmniejszenie aktywności, niepokój, nadpobudliwość psychoruchowa, bezsenność, nerwowość, nieprawidłowe myślenie
Niezbyt często Pobudzenie, niestabilność emocjonalna, euforia, dysforia, zaburzenia percepcji (np. omamy, depersonalizacja), zmniejszone libido, uzależnienie od leków
Częstość nieznana Agresja
Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często Senność, uspokojenie polekowe, zawroty głowy, ból głowy
Często Drżenie, letarg
Niezbyt często Niepamięć, drgawki (zwłaszcza u pacjentów z padaczką lub pacjentów z tendencją do drgawek), zaburzenia koncentracji, migrena, wzmożone napięcie mięśniowe, niedoczulica, mimowolne skurcze mięśni, zaburzenia koordynacji, zaburzenia mowy, omdlenia, parestezja, zaburzenia smaku
Częstość nieznana Nadwrażliwość bólowa
Zaburzenia oka Niezbyt często Zaburzenia łzawienia, zwężenie źrenic
Zaburzenia ucha i błędnika Niezbyt często Zaburzenia słuchu, zawroty głowy
Zaburzenia serca Niezbyt często Kołatania (związane z zespołem odstawiennym), częstoskurcz nadkomorowy
Zaburzenia naczyniowe Niezbyt często Rozszerzenie naczyń
Rzadko Niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często Duszność, skurcz oskrzeli
Niezbyt często Depresja oddechowa, nasilony kaszel
Częstość nieznana Ośrodkowy bezdech senny (CSA, ang. central sleep apnoea)
Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często Zaparcia, nudności, wymioty
Często Suchość w jamie ustnej, rzadko z towarzyszącym pragnieniem i trudnościami w przełykaniu; ból brzucha, biegunka, niestrawność
Niezbyt często Zaburzenia połykania, owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej, wzdęcia, odbijanie się, niedrożność jelit
Rzadko Smoliste stolce, krwawienie dziąseł, zaburzenia zębów
Częstość nieznana Próchnica zębów
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Niezbyt często Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
Częstość nieznana Cholestaza, kolka żółciowa, dysfunkcja zwieracza Oddiego
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo często Świąd
Często Wysypka, nadmierne pocenie się
Niezbyt często Suchość skóry
Rzadko Pokrzywka, opryszczka, zwiększona wrażliwość na światło
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niezbyt często Bolesne oddawanie moczu, zaburzenia mikcji (zatrzymanie moczu, ale również zwiększona chęć oddawania moczu)
Rzadko Zatrzymanie moczu, krwiomocz
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Niezbyt często Zmniejszenie libido, impotencja, zaburzenia erekcji, hipogonadyzm
Częstość nieznana Brak miesiączki
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często Stan osłabienia, zmęczenie
Niezbyt często Dreszcze, złe samopoczucie, ból (np. w klatce piersiowej), obrzęk, obrzęk obwodowy, uzależnienie fizyczne z objawami odstawiennymi, tolerancja na lek, pragnienie
Rzadko Zmiany masy ciała (zwiększenie lub zmniejszenie), cellulitis
Częstość nieznana Zespół odstawienny noworodka
Urazy, zatrucia i powikłania zabiegowe Niezbyt często Urazy w wyniku wypadków

Ryzyko uzależnienia

Wielokrotne stosowanie produktu Oxydolor może prowadzić do uzależnienia od leku, nawet podczas stosowania dawek terapeutycznych. Ryzyko uzależnienia może różnić się w zależności od czynników ryzyka, dawkowania i czasu trwania leczenia opioidami u danego pacjenta.5

Dzieci i młodzież

Częstość, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych u młodzieży (w wieku od 12 do 18 lat) są podobne do tych obserwowanych u dorosłych.6

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.7

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • tel.: + 48 22 49 21 301
  • faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl