Skład i postać leku
Oxydolor 20 mg

Oxydolor to lek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający chlorowodorek oksykodonu w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio od 4,48 mg do 71,72 mg oksykodonu oraz lecytynę sojową (E 322) w ilości od 0,105 mg do 0,525 mg jako substancję pomocniczą. Tabletki różnią się kolorem, rozmiarem i grubością, co ułatwia ich identyfikację, a rdzeń wszystkich dawek zawiera składniki takie jak Kollidon SR, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek zawiera alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek, makrogol 3350 oraz lecytynę sojową, z dodatkowymi barwnikami różniącymi poszczególne dawki (np. tlenki żelaza i indygokarmin).

Pobierz ChPL PDF Oxydolor – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 20 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Oxydolor
  2. Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne
  3. Substancje pomocnicze
    1. Rdzeń tabletki
    2. Otoczka tabletki
  4. Informacje dotyczące pakowania, przechowywania i okresu ważności
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Okres ważności i warunki przechowywania
    3. Zalecenia dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu
    4. Informacja o niezgodnościach farmaceutycznych
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból o dużym nasileniu
Substancja czynna
  1. oksykodon
Kategoria leku
  1. opioidowe leki przeciwbólowe

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Oxydolor

Oxydolor to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w pięciu różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Substancją czynną jest chlorowodorek oksykodonu, który w zależności od dawki występuje w następujących ilościach:1

Dawka Zawartość chlorowodorku oksykodonu Odpowiada oksykodonu Lecytyna sojowa
5 mg 5 mg 4,48 mg 0,105 mg
10 mg 10 mg 8,97 mg 0,210 mg
20 mg 20 mg 17,93 mg 0,105 mg
40 mg 40 mg 35,86 mg 0,210 mg
80 mg 80 mg 71,72 mg 0,525 mg

Ważnym elementem składu jest lecytyna sojowa (E 322), która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. Zawartość lecytyny sojowej jest różna w zależności od dawki i wynosi od 0,105 mg do 0,525 mg na tabletkę.2

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Produkt Oxydolor występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Każda z dawek posiada charakterystyczne cechy fizyczne umożliwiające ich rozróżnienie:3

  • Oxydolor 5 mg – jasnoszare, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 5,1 mm i grubości 2,9 mm4
  • Oxydolor 10 mg – białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 7,1 mm i grubości 3,4 mm5
  • Oxydolor 20 mg – bladoróżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 5,1 mm i grubości 3,8 mm6
  • Oxydolor 40 mg – beżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 7,1 mm i grubości 4,7 mm7
  • Oxydolor 80 mg – bladozielone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 11,1 mm i grubości 4,7 mm8

Substancje pomocnicze

Wszystkie dawki produktu Oxydolor zawierają podobny skład substancji pomocniczych z niewielkimi różnicami w barwnikach, które nadają tabletkom charakterystyczny kolor.9

Rdzeń tabletki

Skład rdzenia jest identyczny dla wszystkich dawek i zawiera następujące składniki:10

  • Kollidon SR – kompleks składający się z poliwinylowego octanu, powidonu (K=27,0-32,4), sodu laurylosiarczanu i krzemionki
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią konsystencję tabletki
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający poprawiający właściwości technologiczne
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletowania

Otoczka tabletki

Skład otoczki różni się w zależności od dawki, głównie pod względem barwników:11

Składniki bazowe otoczki dla wszystkich dawek:

Dodatkowe barwniki w poszczególnych dawkach:

  • Oxydolor 5 mg zawiera dodatkowo:12
    • Żelaza tlenek żółty (E 172)
    • Żelaza tlenek czarny (E172)
    • Indygokarmin (E 132), lak
  • Oxydolor 10 mg nie zawiera dodatkowych barwników poza podstawowymi składnikami otoczki13
  • Oxydolor 20 mg zawiera dodatkowo:14
    • Żelaza tlenek żółty (E 172)
    • Żelaza tlenek czarny (E172)
    • Żelaza tlenek czerwony (E172)
  • Oxydolor 40 mg zawiera dodatkowo:15
    • Żelaza tlenek żółty (E 172)
    • Żelaza tlenek czarny (E172)
    • Żelaza tlenek czerwony (E172)
  • Oxydolor 80 mg zawiera dodatkowo:16
    • Żelaza tlenek żółty (E 172)
    • Żelaza tlenek czarny (E172)
    • Indygokarmin (E 132), lak

Informacje dotyczące pakowania, przechowywania i okresu ważności

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Oxydolor jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach. Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:17

  • Standardowe blistry zawierające: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 98 i 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
  • Blistry z perforacją (unit-dose) zawierające: 30×1, 50×1, 56×1, 60×1, 72×1, 98×1 i 100×1 tabletek o przedłużonym uwalnianiu

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu Oxydolor wynosi 3 lata. Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.18

Zalecenia dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.19

Informacja o niezgodnościach farmaceutycznych

Dla produktu Oxydolor nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.20

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl