Dawkowanie i sposób podawania
Oxybutynin Medice 1 mg/ml

Produkt leczniczy Oxybutynin Medice w stężeniu 1 mg/ml, podawany dopęcherzowo, jest wskazany w leczeniu neurogennej nadreaktywności wypieracza. Dawkowanie musi być indywidualnie dostosowane przez neurourologa na podstawie urodynamicznej kontroli, z celem utrzymania maksymalnego ciśnienia wypieracza poniżej 40 cm H₂O. Zalecane dawki początkowe różnią się w zależności od grupy wiekowej: dzieci 6-12 lat 2 mg/dobę, młodzież 12-18 lat 10 mg/dobę, dorośli 19-65 lat 10 mg/dobę, a osoby powyżej 65 lat 10 mg/dobę, z możliwością stopniowego zwiększania dawki do maksymalnie 40 mg/dobę u młodzieży i dorosłych oraz 30 mg/dobę u osób starszych. Dawki podtrzymujące można podzielić na kilka podań, dostosowanych do schematu sześciokrotnego cewnikowania (CIC) na dobę, z podaniem od 2 mg do 40 mg dziennie w podzielonych dawkach (np. 10 mg podawane jako 5 mg + 5 mg). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów osłabionych, w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, gdzie konieczne może być monitorowanie i modyfikacja dawki.

Dawkowanie i sposób podawania leku Oxybutynin Medice

Produkt leczniczy Oxybutynin Medice w postaci roztworu do pęcherza moczowego (1 mg/ml) stosowany jest w leczeniu neurogennej nadreaktywności wypieracza. Prawidłowe dawkowanie ma kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii i powinno być dobrane indywidualnie do potrzeb każdego pacjenta.1

Dobranie właściwej dawki

Początkowe dobranie dawki musi być przeprowadzone przez neurourologa pod ścisłą kontrolą urodynamiczną. Dawki są ustalane indywidualnie w zależności od potrzeb pacjenta, ze względu na znaczące różnice międzyosobnicze w zakresie ciśnienia w pęcherzu i dawki potrzebnej do złagodzenia objawów neurogennej nadreaktywności wypieracza.2

Głównym celem terapii jest wystarczające kontrolowanie parametrów urodynamicznych (maksymalne ciśnienie wypieracza poniżej 40 cm H₂O), aby całkowicie zahamować neurogenną nadreaktywność wypieracza. W trakcie leczenia dopęcherzowego oksybutyniną parametry urodynamiczne należy kontrolować regularnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.3

Zalecane dawkowanie w różnych grupach wiekowych

Zalecenia dotyczące dawek zostały obliczone na podstawie percentyli masy ciała w różnych grupach wiekowych. Poniższa tabela przedstawia rekomendowane dawkowanie:4

Grupa wiekowa Zalecana dobowa dawka początkowa Zalecana całkowita dawka dobowa
Dzieci 6-12 lat 2 mg 2-30 mg
Młodzież 12-18 lat 10 mg 10-40 mg
Dorośli 19-65 lat 10 mg 10-40 mg
Osoby w podeszłym wieku od 65 lat 10 mg 10-30 mg

W przypadku konieczności stosowania dawek większych niż dawka początkowa, należy zwiększać ją stopniowo, do momentu osiągnięcia wystarczającej kontroli neurogennej nadreaktywności wypieracza. Proces ten powinien uwzględniać dokładne monitorowanie zarówno skuteczności, jak i bezpieczeństwa stosowania leku.5

Schemat dawkowania

Wymagane dobowe dawki podtrzymujące można podzielić na kilka podań. Zakładając sześć okresowych cewnikowań pęcherza (CIC, clean intermittent catheterisation) na dobę, zaleca się następujące schematy dawkowania:6

Dla dzieci w wieku 6-12 lat (dawka początkowa 2 mg):
Dawka dobowa Podawana dawka na podanie
2 mg 2 mg
5 mg 5 mg
10 mg 5 mg, 5 mg
15 mg 5 mg, 5 mg, 5 mg
20 mg 10 mg, 10 mg
30 mg 10 mg, 10 mg, 10 mg
Dla młodzieży (od 12 lat), dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku (dawka początkowa 10 mg):
Dawka dobowa Podawana dawka na podanie
10 mg 5 mg, 5 mg
20 mg 10 mg, 10 mg
30 mg 10 mg, 10 mg, 10 mg
40 mg 10 mg, 10 mg, 10 mg, 10 mg

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (od 65 lat)

Podobnie jak w przypadku innych leków antycholinergicznych, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów osłabionych i w podeszłym wieku, zwłaszcza gdy wymagane jest podawanie dawek przekraczających 30 mg na dobę.7

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

Oxybutynin Medice należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Leczenie tych pacjentów powinno być dokładnie monitorowane, a w razie potrzeby może być wymagane zmniejszenie dawek.8

Sposób podawania

Produkt Oxybutynin Medice przeznaczony jest do podania do pęcherza moczowego. W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego leczenia, pacjenci muszą być zaznajomieni z procedurą okresowego cewnikowania pęcherza (CIC).9

Pacjent i/lub członek rodziny czy opiekun powinni odbyć szkolenie w zakresie zakładania CIC i procedury podawania produktu leczniczego, przeprowadzone przez wyspecjalizowanego pracownika służby zdrowia.10

Procedura podania leku obejmuje następujące kroki:11

  1. Zapewnienie aseptycznych warunków otoczenia.
  2. Całkowite opróżnienie pęcherza moczowego przed założeniem cewnika.
  3. Założenie jałowego jednorazowego cewnika cewki moczowej do pęcherza.
  4. Przygotowanie ampułkostrzykawki z podziałką – wyjęcie z blistra i zdjęcie zatyczki ze strzykawki.12
  5. Nakręcenie stopniowanego zwężonego łącznika typu luer-lock na końcówkę strzykawki.13
  6. Połączenie strzykawki z cewnikiem za pomocą łącznika.14
  7. Podanie wymaganej ilości roztworu oksybutyniny do pęcherza poprzez nieprzerwany nacisk na tłok strzykawki.15
  8. Usunięcie cewnika po podaniu leku.16

Jeśli wymagane jest podanie ilości mniejszej niż 10 ml (zawartość jednej strzykawki), niewykorzystaną resztką roztworu pozostałą w strzykawce należy zwrócić do apteki w celu późniejszej utylizacji.17

Podany roztwór pozostaje w pęcherzu do następnego cewnikowania. Po zabiegu należy wyrzucić wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego, cewnik cewki moczowej i stopniowany zwężony łącznik typu luer-lock.18

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia zależy od objawów, choroby zasadniczej i/lub celu terapii i jest określany przez lekarza prowadzącego leczenie.19

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl