Wskazania do stosowania
Oxybutynin Medice 1 mg/ml

Oxybutynin Medice w postaci roztworu do pęcherza moczowego o stężeniu 1 mg/ml jest wskazany do leczenia nadreaktywności wypieracza pęcherza moczowego u pacjentów z uszkodzeniem lub rozszczepem kręgosłupa (spina bifida). Preparat jest przeznaczony dla dzieci powyżej 6 roku życia oraz dorosłych, u których standardowa terapia doustna lekami antycholinergicznymi okazała się nieskuteczna. Warunkiem stosowania jest jednoczesne okresowe cewnikowanie pęcherza moczowego. Roztwór jest klarowny, bezbarwny, o pH 3,8-4,2 i osmolalności 280-300 mOsmol/kg, dostępny w ampułkostrzykawkach 10 ml zawierających 10 mg chlorowodorku oksybutyniny. Preparat zawiera 3,5 mg/ml sodu, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej.

Wskazania do stosowania leku Oxybutynin Medice

Oxybutynin Medice w postaci roztworu do pęcherza moczowego o stężeniu 1 mg/ml jest przeznaczony do stosowania w ściśle określonych przypadkach klinicznych związanych z zaburzeniami czynności pęcherza moczowego. Produkt leczniczy został zaprojektowany jako alternatywa dla pacjentów, u których standardowa terapia doustna okazała się nieskuteczna.1

Główne wskazanie terapeutyczne

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku Oxybutynin Medice jest hamowanie nadreaktywności wypieracza pęcherza moczowego, która występuje u pacjentów z określonymi schorzeniami neurologicznymi. Nadreaktywność wypieracza w tych przypadkach jest bezpośrednio związana z uszkodzeniem lub rozszczepem kręgosłupa (spina bifida). Lek może być stosowany u dzieci powyżej 6 roku życia oraz u pacjentów dorosłych.2

Populacja docelowa

Lek jest dedykowany dla następujących grup pacjentów:

  • Dzieci w wieku od 6 lat i starsze z rozpoznanym uszkodzeniem lub rozszczepem kręgosłupa powodującym nadreaktywność wypieracza3
  • Dorośli pacjenci z rozpoznanym uszkodzeniem lub rozszczepem kręgosłupa powodującym nadreaktywność wypieracza4

Warunki stosowania leku

Zastosowanie roztworu Oxybutynin Medice wymaga spełnienia określonych warunków klinicznych:

  1. Pacjent musi stosować okresowe cewnikowanie pęcherza jako metodę kontroli opróżniania pęcherza moczowego5
  2. Wcześniejsze leczenie doustnymi preparatami antycholinergicznymi okazało się nieskuteczne – oznacza to, że lek Oxybutynin Medice stosuje się jako terapię drugiego rzutu po niepowodzeniu standardowego leczenia doustnego6

Charakterystyka postaci leku

Oxybutynin Medice dostępny jest w postaci roztworu do pęcherza moczowego o stężeniu 1 mg/ml. Roztwór jest klarowny, bezbarwny, o pH w zakresie 3,8-4,2 i osmolalności 280-300 mOsmol/kg. Produkt konfekcjonowany jest w ampułkostrzykawkach z podziałką zawierających 10 ml jałowego roztworu, co odpowiada 10 mg chlorowodorku oksybutyniny.7

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera 3,5 mg/ml sodu jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co może być istotne u pacjentów na diecie niskosodowej.8

Podsumowanie wskazań do stosowania

Parametr Opis
Główne wskazanie Hamowanie nadreaktywności wypieracza pęcherza moczowego
Etiologia Uszkodzenie lub rozszczep kręgosłupa (spina bifida)
Wiek pacjentów Dzieci od 6 lat i dorośli
Warunek podstawowy Stosowanie okresowego cewnikowania pęcherza
Warunek dodatkowy Brak skutecznej kontroli za pomocą doustnych leków antycholinergicznych
Postać leku Roztwór do pęcherza moczowego 1 mg/ml
Opakowanie Ampułkostrzykawka 10 ml (10 mg chlorowodorku oksybutyniny)

Oxybutynin Medice stanowi istotną opcję terapeutyczną w przypadkach, gdy standardowe leczenie doustne nie przynosi zadowalających rezultatów u pacjentów z neurologiczną dysfunkcją pęcherza moczowego związaną z uszkodzeniem kręgosłupa.9

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl