Skład i postać leku
Otinum 0,2 g/g

Pełen skład leku Otinum, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Otinum dostępny jest w postaci kropli do uszu, zawierających jako substancję czynną 0,2 g/g salicylanu choliny (Cholini salicylas). Oznacza to, że każdy gram preparatu zawiera 200 mg substancji aktywnej.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną Otinum zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Glicerol – substancja nawilżająca, która zapobiega wysychaniu preparatu
• Etanol 96% – rozpuszczalnik ułatwiający penetrację substancji czynnej
• Chlorobutanol półwodny – substancja konserwująca o właściwościach przeciwbakteryjnych
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik stanowiący podstawę roztworu

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Otinum występuje w postaci farmaceutycznej określanej jako krople do uszu, przeznaczone do podawania dousznego.³ Preparat dostarczany jest w butelce polietylenowej o pojemności 10 ml wyposażonej w specjalny dozownik, co umożliwia precyzyjne podawanie kropli. Butelka zamykana jest zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym, zapewniającym ochronę przed nieautoryzowanym otwarciem.⁴

Opakowanie handlowe zawiera 10 g kropli do uszu. Butelka wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej preparatu Otinum należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:⁶

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu

Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla preparatu Otinum nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.⁸ Odnośnie specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania, nie istnieją szczególne wymagania.⁹