Dawkowanie i sposób podawania leku Orizon

Dawkowanie leku Orizon jest uzależnione od wskazania klinicznego, wieku pacjenta oraz współistniejących chorób. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące schematów dawkowania i sposobu podawania leku w poszczególnych wskazaniach, które należy wziąć pod uwagę podczas wywiadu medycznego i procesu terapeutycznego.¹

Dawkowanie w schizofrenii

Pacjenci dorośli mogą przyjmować Orizon raz lub dwa razy na dobę. Leczenie należy rozpocząć od dawki 2 mg rysperydonu na dobę. W drugim dniu terapii dawkę można zwiększyć do 4 mg na dobę. Następnie dawka może pozostać niezmieniona lub być indywidualnie dostosowywana w zależności od odpowiedzi klinicznej. Przeciętna, optymalna dawka terapeutyczna wynosi od 4 mg do 6 mg na dobę.²

Warto podkreślić, że u niektórych pacjentów wskazane może być wolniejsze dostosowywanie dawki oraz niższa dawka początkowa i podtrzymująca. Dawki większe niż 10 mg na dobę nie wykazują większej skuteczności niż mniejsze dawki, natomiast mogą zwiększać częstość występowania objawów pozapiramidowych. Bezpieczeństwo stosowania dawek powyżej 16 mg na dobę nie zostało zbadane, dlatego nie należy ich stosować.³

Pacjenci w wieku podeszłym powinni rozpoczynać leczenie od niższej dawki wynoszącej 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawkę można następnie indywidualnie zwiększać o 0,5 mg dwa razy na dobę, docelowo osiągając 1-2 mg dwa razy na dobę.⁴

Produkt leczniczy Orizon nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat ze schizofrenią z powodu braku wystarczających danych dotyczących skuteczności w tej grupie wiekowej.⁵

Dawkowanie w epizodach maniakalnych w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych

Pacjenci dorośli powinni przyjmować Orizon raz na dobę. Zalecana dawka początkowa wynosi 2 mg. W razie konieczności, dawkę można zwiększać o 1 mg raz na dobę, nie częściej niż co 24 godziny. Dawkę należy dostosowywać indywidualnie w zakresie od 1 mg do 6 mg na dobę w zależności od skuteczności i tolerancji. Bezpieczeństwo stosowania dawek powyżej 6 mg na dobę nie zostało zbadane w leczeniu epizodów maniakalnych.⁶

Należy regularnie weryfikować potrzebę kontynuacji leczenia Orizonem, gdyż lek stosowany jest objawowo, a terapię należy dostosowywać do aktualnego stanu pacjenta.⁷

Pacjenci w wieku podeszłym powinni rozpoczynać leczenie od dawki 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawka może być następnie dostosowywana indywidualnie i zwiększana o 0,5 mg dwa razy na dobę do dawki 1-2 mg dwa razy na dobę. Należy zachować szczególną ostrożność ze względu na niewystarczającą liczbę danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u osób w podeszłym wieku.⁸

Produkt leczniczy Orizon nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat z epizodami maniakalnymi w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych z powodu braku wystarczających danych dotyczących skuteczności.⁹

Dawkowanie w uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego

W leczeniu uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego w stopniu umiarkowanym do ciężkiego, zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg dwa razy na dobę. Należy pamiętać, że produkt Orizon nie umożliwia podania dawki 0,25 mg, dlatego w tym przypadku należy zastosować inne preparaty rysperydonu.¹⁰

W razie konieczności, dawka może być indywidualnie zwiększana o 0,25 mg dwa razy na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Dla większości pacjentów optymalna dawka wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę, choć u niektórych może być konieczne stosowanie dawek do 1 mg dwa razy na dobę.¹¹

Ważne jest, aby nie stosować produktu leczniczego Orizon dłużej niż 6 tygodni w leczeniu uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego. Pacjenci powinni być poddawani regularnej i częstej ocenie klinicznej w celu rozważenia potrzeby kontynuacji leczenia.¹²

Dawkowanie w zaburzeniach zachowania u dzieci i młodzieży

Dla pacjentów pediatrycznych w wieku od 5 do 18 lat dawkowanie zależy od masy ciała:

• U osób o masie ciała ≥50 kg, zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg raz na dobę. Dawkę można indywidualnie zwiększać o 0,5 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 1 mg raz na dobę, choć u niektórych skuteczna może być dawka 0,5 mg raz na dobę, a u innych 1,5 mg raz na dobę.¹³
• U osób o masie ciała <50 kg, zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg raz na dobę. Dawkę można indywidualnie zwiększać o 0,25 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 0,5 mg raz na dobę, choć u niektórych skuteczna może być dawka 0,25 mg raz na dobę, a u innych 0,75 mg raz na dobę. Należy pamiętać, że do podania dawki 0,25 mg lub 0,75 mg należy zastosować inne preparaty rysperydonu.¹⁴

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych objawowo, kontynuacja leczenia rysperydonem powinna być regularnie weryfikowana i uzasadniona aktualnym stanem klinicznym pacjenta.¹⁵

Produkt leczniczy Orizon nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 5 lat z zaburzeniami zachowania, ze względu na niewystarczającą liczbę danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej.¹⁶

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek eliminacja czynnej frakcji przeciwpsychotycznej następuje wolniej niż u pacjentów z prawidłową funkcją nerek.¹⁷

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby występuje zwiększone stężenie wolnej frakcji rysperydonu w osoczu.¹⁸

Bez względu na rodzaj wskazania terapeutycznego, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, należy zmniejszyć o połowę dawkę początkową i kolejne dawki rysperydonu oraz stosować wolniejsze zwiększanie dawek. W tej grupie pacjentów produkt leczniczy Orizon powinien być stosowany z ostrożnością.¹⁹

Sposób podawania

Orizon przeznaczony jest do stosowania doustnego. Pokarm nie wpływa na wchłanianie rysperydonu, co oznacza, że lek może być przyjmowany zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od posiłków.²⁰

Przerwanie stosowania leku

W przypadku konieczności przerwania stosowania produktu Orizon, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Po nagłym odstawieniu leków przeciwpsychotycznych stosowanych w dużych dawkach, bardzo rzadko mogą wystąpić objawy odstawienne, takie jak:²¹

• nudności
• wymioty
• nadmierne pocenie się
• bezsenność

Możliwe jest również ponowne wystąpienie objawów psychotycznych oraz ruchów mimowolnych (takich jak akatyzje, dystonie i dyskinezy).²²

Zamiana innych leków przeciwpsychotycznych na rysperydon

Jeżeli zmiana leczenia jest medycznie uzasadniona, zaleca się stopniowe wycofywanie poprzednio stosowanego leku przeciwpsychotycznego podczas rozpoczynania terapii produktem Orizon.²³

W przypadku zamiany leków przeciwpsychotycznych w postaci depot na terapię Orizonem, należy rozpocząć podawanie rysperydonu zamiast następnej planowanej iniekcji. Okresowo należy rozważać konieczność kontynuacji podawania leków przeciw parkinsonizmowi.²⁴

Tabela dawkowania leku Orizon

Maksymalny czas stosowania Orizonu w leczeniu uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego wynosi 6 tygodni. W pozostałych wskazaniach czas terapii powinien być regularnie weryfikowany w oparciu o aktualny stan kliniczny pacjenta.²⁵