Skład i postać leku
Orizon 4 mg

Produkt leczniczy Orizon zawiera substancję czynną rysperydon w dawkach 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 4 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera laktozę jednowodną w ilościach proporcjonalnych do dawki: od 22,5 mg w dawce 0,5 mg do 180,5 mg w dawce 4 mg. Tabletki różnią się kolorem, kształtem oraz obecnością linii podziału, co ułatwia ich identyfikację i dawkowanie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę, sodu laurylosiarczan, krzemionkę koloidalną oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek zawiera barwniki takie jak tytanu dwutlenek (E 171), żółcień pomarańczowa (E 110), żółcień chinolinowa (E 104) oraz indygotynę (E 132), różniące się w zależności od dawki.

Pobierz ChPL PDF Orizon – Tabletki powlekane – 4 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy leku Orizon
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    2. Pełny wykaz substancji pomocniczych
    3. Otoczka tabletek powlekanych
  2. Postać farmaceutyczna leku Orizon
    1. Charakterystyka wyglądu tabletek
  3. Dostępne opakowania produktu leczniczego Orizon
    1. Opakowania w pojemnikach HDPE
    2. Opakowania w blistrach
  4. Przechowywanie i okres ważności
  5. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywne dwubiegunowe
  2. schizofrenia
  3. uporczywa agresja u pacjenta z otępienie typu alzheimerowskiego w stopniu umiarkowanym do ciężkiego
  4. uporczywa agresja w przebiegu zaburzenie zachowania u dziecka w wieku od 5 lat i młodzieży ze sprawnością intelektualną poniżej przeciętnej bądź upośledzeniem umysłowym
Substancja czynna
  1. rysperydon
Kategoria leku
  1. leki atypowe przeciwpsychotyczne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Skład jakościowy i ilościowy leku Orizon

Produkt leczniczy Orizon dostępny jest w formie tabletek powlekanych w pięciu różnych dawkach: 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 4 mg. Substancją czynną zawartą w każdej tabletce jest rysperydon (Risperidonum) w odpowiedniej ilości zgodnej z dawką.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Lek zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach, zależnie od mocy tabletki:2

Dawka Zawartość laktozy jednowodnej Dodatkowe substancje o znanym działaniu
0,5 mg 22,5 mg –
1 mg 45,2 mg –
2 mg 90,3 mg 0,024 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110)
3 mg 135,4 mg –
4 mg 180,5 mg –

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki każdej dawki zawiera identyczny zestaw substancji pomocniczych:3

  • Laktoza jednowodna – cukier mleczny pełniący rolę wypełniacza
  • Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca
  • Celuloza mikrokrystaliczna (PH 101) – poprawia spoistość i gęstość materiału tabletki
  • Celuloza mikrokrystaliczna (PH 102) – odmiana celulozy o innych właściwościach fizycznych
  • Hypromeloza 2910 (5 cps) – pochodna celulozy, pełni funkcję lepiszcza
  • Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek ułatwiający sypkość
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu do matryc

Otoczka tabletek powlekanych

W zależności od dawki, skład otoczki tabletki różni się:4

Otoczka tabletki 0,5 mg (brązowawoczerwona)
  • Hypromeloza 2910 (5 cps i 15 cps) – tworzy powłokę tabletki
  • Glikol propylenowy – plastyfikator ułatwiający formowanie powłoki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający nieprzezroczystość
  • Talk – zapobiega przywieraniu
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający brązowawoczerwony kolor
Otoczka tabletki 1 mg (biała)
  • Hypromeloza 2910 (5 cps i 15 cps)
  • Glikol propylenowy
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Talk
Otoczka tabletki 2 mg (bladopomarańczowa)
  • Hypromeloza 2910 (5 cps i 15 cps)
  • Glikol propylenowy
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Talk
  • Żółcień pomarańczowa FCF (E 110) – barwnik nadający bladopomarańczowy kolor
Otoczka tabletki 3 mg (jasnożółta)
  • Hypromeloza 2910 (5 cps i 15 cps)
  • Glikol propylenowy
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Talk
  • Żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik nadający jasnożółty kolor
Otoczka tabletki 4 mg (zielona)
  • Hypromeloza 2910 (5 cps i 15 cps)
  • Glikol propylenowy
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Talk
  • Indygotyna (E 132) – barwnik
  • Żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik, który w połączeniu z indygotyną daje zielony kolor

Postać farmaceutyczna leku Orizon

Produkt leczniczy Orizon występuje wyłącznie w postaci tabletek powlekanych. Tabletki różnią się wyglądem w zależności od dawki.5

Charakterystyka wyglądu tabletek

Tabletki różnych dawek charakteryzują się odmiennym wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:6

Dawka Kolor Kształt Linia podziału Możliwość dzielenia
0,5 mg Brązowawoczerwony Okrągły Brak Nie
1 mg Biały Podłużny, obustronnie wypukły Obecna po jednej stronie Tak, na równe dawki
2 mg Bladopomarańczowy Podłużny, obustronnie wypukły Obecna po jednej stronie Tak, na równe dawki
3 mg Jasnożółty Podłużny, obustronnie wypukły Obecna po jednej stronie Tak, na równe dawki
4 mg Zielony Podłużny, obustronnie wypukły Obecna po jednej stronie Tak, na równe dawki

Dostępne opakowania produktu leczniczego Orizon

Produkt leczniczy Orizon jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań: w pojemnikach z HDPE oraz w blistrach.7

Opakowania w pojemnikach HDPE

Tabletki powlekane o dawce 0,5 mg dostępne są w pojemnikach z HDPE zawierających 100 tabletek. Pojemnik wyposażony jest w zakrętkę z zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci oraz uszczelniającą wkładkę zabezpieczającą. Dodatkowo pojemnik zawiera pochłaniacz wilgoci w postaci żelu krzemionkowego.8

Opakowania w blistrach

Tabletki powlekane dostępne są również w blistrach PVC/LDPE/PVDC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka. Dostępne są następujące opakowania:9

  • Dawka 0,5 mg: opakowanie zawierające 20 tabletek powlekanych (2 blistry po 10 tabletek)
  • Dawka 1 mg:
    • opakowanie zawierające 20 tabletek powlekanych (2 blistry po 10 tabletek)
    • opakowanie zawierające 60 tabletek powlekanych (6 blistrów po 10 tabletek)
  • Dawka 2 mg: opakowanie zawierające 60 tabletek powlekanych (6 blistrów po 10 tabletek)
  • Dawka 3 mg: opakowanie zawierające 60 tabletek powlekanych (6 blistrów po 10 tabletek)
  • Dawka 4 mg: opakowanie zawierające 60 tabletek powlekanych (6 blistrów po 10 tabletek)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.10

Przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy Orizon posiada 3-letni okres ważności.11 Należy przechowywać go w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.12

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl