Przedawkowanie leku Orilukast

Przedawkowanie montelukastu, substancji czynnej leku Orilukast 10 mg, może wystąpić zarówno u pacjentów dorosłych, jak i dzieci. Lek ten, stosowany w terapii przewlekłej astmy, posiada stosunkowo szeroki margines bezpieczeństwa, jednak w przypadku przyjęcia dawki znacznie przekraczającej zalecaną należy obserwować pacjenta pod kątem specyficznych objawów związanych z przedawkowaniem oraz wdrożyć odpowiednie postępowanie medyczne.¹

Przypadki przedawkowania montelukastu

Dane dotyczące przedawkowania produktu Orilukast pochodzą zarówno z badań klinicznych, jak i z monitorowania bezpieczeństwa po wprowadzeniu leku do obrotu. Zgłaszane przypadki dotyczyły zarówno pacjentów dorosłych, jak i dzieci, z odnotowanym przyjęciem dawki sięgającej nawet 1000 mg (co odpowiada około 61 mg/kg masy ciała u dziecka w wieku 42 miesięcy). Co istotne, w większości przypadków przedawkowania nie wystąpiły znaczące działania niepożądane, a obserwowane objawy były zgodne z ogólnym profilem bezpieczeństwa leku.²

Warto podkreślić, że nawet w ramach badań klinicznych podawanie dorosłym pacjentom wysokich dawek montelukastu – do 200 mg na dobę przez 22 tygodnie w przypadku terapii długotrwałej oraz do 900 mg na dobę przez około tydzień w badaniach krótkoterminowych – nie skutkowało wystąpieniem klinicznie istotnych działań niepożądanych.³

Objawy przedawkowania

W przypadku przedawkowania montelukastu (Orilukast) obserwowane objawy kliniczne są zazwyczaj zgodne z ogólnym profilem bezpieczeństwa tego leku. Do najczęściej występujących objawów przedawkowania należą:⁴

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Obecnie brak jest szczegółowych wytycznych dotyczących specyficznego leczenia przedawkowania montelukastu. Postępowanie w takich przypadkach powinno obejmować standardowe działania mające na celu eliminację niewchłoniętego leku z przewodu pokarmowego oraz leczenie objawowe i monitorowanie stanu pacjenta.⁵

Należy zaznaczyć, że nie ma jednoznacznych danych dotyczących skuteczności dializy w usuwaniu montelukastu z organizmu. Nie wiadomo, czy substancja czynna leku Orilukast jest usuwana w trakcie dializy otrzewnowej lub hemodializy, co ogranicza możliwości przyspieszenia eliminacji leku w przypadku ciężkiego przedawkowania.⁶

W związku z powyższym, w przypadku przedawkowania leku Orilukast, zaleca się:

• Monitorowanie stanu klinicznego pacjenta ze szczególnym uwzględnieniem objawów wymienionych w tabeli
• Podtrzymywanie czynności życiowych
• W przypadku niedawnego przyjęcia leku – rozważenie płukania żołądka lub podania węgla aktywowanego
• Leczenie objawowe zgodnie z aktualnym stanem klinicznym pacjenta
• Konsultację z ośrodkiem toksykologicznym w przypadku ciężkiego przedawkowania