Profil bezpieczeństwa leku
Onirex 10 mg

Zolpidem jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie do mleka matki (sekcja 4.6). U pacjentów starszych oraz osób z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność i stosowanie zmniejszonych dawek, przy czym stosowanie jest zabronione w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby (sekcje 4.2, 4.3, 4.4). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania (sekcje 4.2, 4.3, 4.4). Zolpidem znacząco wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, powodując senność, zaburzenia widzenia oraz zmniejszoną czujność, także w godzinach porannych następnego dnia (sekcja 4.7).

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bezsenność
Substancja czynna
  1. zolpidem
Kategoria leku
  1. leki nasenne
  2. leki podobne do benzodiazepin

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie zolpidemu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Zolpidem przenika w niewielkich ilościach do mleka matki, dlatego nie należy stosować zolpidemu u kobiet karmiących piersią (sekcja 4.6).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zolpidem wywiera duży wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn, powodując senność, wydłużenie czasu reakcji, zawroty głowy, ospałość, zaburzenia widzenia i zmniejszoną czujność, także rano następnego dnia po przyjęciu leku. Zalecany jest co najmniej 8-godzinny odstęp między przyjęciem leku a prowadzeniem pojazdów. Jednoczesne stosowanie z alkoholem lub innymi lekami działającymi hamująco na OUN zwiększa ryzyko niebezpiecznych zachowań (sekcja 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność i unikać jednoczesnego stosowania z alkoholem. Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania zolpidemu z alkoholem, ponieważ działanie uspokajające leku może ulec nasileniu, co wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Spożywanie alkoholu wraz z zolpidemem zwiększa ryzyko niepożądanych zachowań, takich jak lunatykowanie, oraz nasila zaburzenia psychoruchowe dnia następnego (sekcje 4.4, 4.5, 4.7).

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania u osób w podeszłym wieku. Seniorzy są bardziej wrażliwi na działanie zolpidemu, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych, takich jak upadki, ataksja, osłabienie mięśni, zawroty głowy, senność i zmęczenie. Zalecana jest mniejsza dawka (5 mg), a ryzyko upadków i zaburzeń psychoruchowych jest większe w tej grupie (sekcje 4.2, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Można stosować. W dokumentacji nie ma szczególnych przeciwwskazań ani zaleceń dotyczących modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych o konieczności dostosowania dawki (brak przeciwwskazań w sekcjach 4.2, 4.3, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zalecana jest mniejsza dawka (5 mg), a dawkę można zwiększyć tylko w wyjątkowych przypadkach. Stosowanie zolpidemu jest zabronione w ciężkiej niewydolności wątroby (przeciwwskazanie), ponieważ może to prowadzić do encefalopatii. U osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność (sekcje 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie zolpidemu u kobiet karmiących piersią jest zabronione, ponieważ przenika on do mleka matki. (sekcja 4.6)
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Zolpidem wywiera duży wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, powodując senność, zaburzenia widzenia i zmniejszoną czujność, także rano następnego dnia. (sekcja 4.7)
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z alkoholem, ponieważ nasila to działanie uspokajające i ryzyko niepożądanych zachowań. (sekcje 4.4, 4.5, 4.7)
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Seniorzy są bardziej wrażliwi na działanie zolpidemu, co zwiększa ryzyko upadków i innych działań niepożądanych. Zalecana jest mniejsza dawka. (sekcje 4.2, 4.4)
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Brak szczególnych przeciwwskazań ani zaleceń dotyczących modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. (sekcje 4.2, 4.3, 4.4)
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zalecana jest mniejsza dawka. Stosowanie zabronione w ciężkiej niewydolności wątroby. (sekcje 4.2, 4.3, 4.4)

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: