Skład jakościowy i ilościowy leku Olmita

Lek Olmita dostępny jest w trzech wariantach dawkowania, oferowanych w postaci tabletek powlekanych. Każda z dawek zawiera kombinację dwóch substancji czynnych: olmesartanu medoksomilu oraz amlodypiny (występującej w postaci amlodypiny bezylanu) w różnych proporcjach¹.

Dostępne warianty dawkowania

Lek Olmita występuje w następujących kombinacjach dawek²:

• Olmita 20 mg + 5 mg – tabletka zawiera 20 mg olmesartanu medoksomilu i 5 mg amlodypiny³
• Olmita 40 mg + 5 mg – tabletka zawiera 40 mg olmesartanu medoksomilu i 5 mg amlodypiny⁴
• Olmita 40 mg + 10 mg – tabletka zawiera 40 mg olmesartanu medoksomilu i 10 mg amlodypiny⁵

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Ważną informacją dla pracowników medycznych jest zawartość laktozy jednowodnej w poszczególnych wariantach dawkowania⁶:

• Olmita 20 mg + 5 mg: 4,20 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce
• Olmita 40 mg + 5 mg: 8,40 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce
• Olmita 40 mg + 10 mg: 8,40 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce

Postać farmaceutyczna leku Olmita

Wszystkie warianty leku Olmita występują w postaci tabletek powlekanych, jednak różnią się one wyglądem zewnętrznym, co ułatwia ich identyfikację⁷.

Charakterystyka wizualna tabletek

Poszczególne warianty dawkowania leku Olmita można rozróżnić na podstawie ich wyglądu⁸:

• Olmita 20 mg + 5 mg: Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe o ściętych krawędziach. Wymiary tabletki to: średnica 7 mm, grubość 2,5-4,2 mm⁹.
• Olmita 40 mg + 5 mg: Tabletki mają barwę bladobrązowo-żółtą, są okrągłe, dwustronnie wypukłe ze ściętymi krawędziami, oznaczone znakiem 5 na jednej stronie. Wymiary tabletki to: średnica 9 mm, grubość 3,6-5,3 mm¹⁰.
• Olmita 40 mg + 10 mg: Tabletki mają barwę brązowo-czerwoną, są okrągłe, dwuwypukłe ze ściętymi krawędziami, z rowkiem po jednej stronie. Wymiary tabletki to: średnica 9 mm, grubość 3,6-5,3 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki¹¹.

Pełny skład leku Olmita

Oprócz substancji czynnych (olmesartanu medoksomilu i amlodypiny), lek Olmita zawiera szereg substancji pomocniczych, które tworzą rdzeń tabletki oraz jej otoczkę¹².

Rdzeń tabletki

Wszystkie warianty dawkowania leku Olmita zawierają identyczny skład rdzenia tabletki¹³:

• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – substancja wypełniająca i wiążąca, zapewnia odpowiednią strukturę tabletki
• Skrobia kukurydziana żelowana – substancja wiążąca i rozsadzająca, wspomaga rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, należy pamiętać o jej zawartości u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspiesza rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do stempli tabletkarki

Otoczka tabletki

Skład otoczki różni się w zależności od wariantu dawkowania, co wpływa na odmienny wygląd tabletek¹⁴:

Opakowanie i przechowywanie leku Olmita

Prawidłowe przechowywanie leku jest istotnym elementem zachowania jego jakości i skuteczności terapeutycznej¹⁵.

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Olmita pakowany jest w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku¹⁶. Dostępne są różne wielkości opakowań¹⁷:

• Opakowania standardowe: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych
• Opakowania kalendarzowe: 14, 28, 56, 98 tabletek powlekanych

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie¹⁸.

Warunki przechowywania

Dla zachowania właściwej jakości leku Olmita należy¹⁹:

• Przechowywać lek w oryginalnym opakowaniu – ma to na celu ochronę przed światłem i wilgocią
• Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego

Okres ważności

Okres ważności leku Olmita wynosi 3 lata od daty produkcji²⁰. Po upływie tego czasu lek nie powinien być stosowany.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku leku Olmita nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów²¹. Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach utylizacji produktów leczniczych zgodnie z lokalnymi przepisami.