Skład jakościowy i ilościowy preparatu Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy

Preparat Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy to lek występujący w formie zawiesiny doustnej o stężeniu 40 mg/ml ibuprofenu. Oznacza to, że każdy 1 ml zawiesiny zawiera 40 mg substancji czynnej – ibuprofenu.¹

Poza substancją czynną preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, wśród których występują składniki o znanym działaniu, co może mieć istotne znaczenie przy kwalifikacji pacjentów do leczenia. Do takich substancji należą:²

• Maltitol ciekły – 2226 mg w 5 ml zawiesiny
• Sód – 9,18 mg (0,40 mmol) w 5 ml zawiesiny
• Skrobia pszeniczna – 15,4 mg w 5 ml zawiesiny (zawiera nie więcej niż 0,315 µg glutenu w 5 ml)

Postać farmaceutyczna

Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy ma postać zawiesiny doustnej. Preparat charakteryzuje się prawie białym zabarwieniem, konsystencją zbliżoną do syropu oraz charakterystycznym pomarańczowym zapachem.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, preparat Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Kwas cytrynowy jednowodny
• Sodu cytrynian
• Sodu chlorek
• Sacharyna sodowa
• Polisorbat 80
• Bromek domifenu
• Maltitol ciekły
• Glicerol
• Guma ksantan
• Aromat pomarańczowy 2M16014, w skład którego wchodzą: skrobia modyfikowana, guma arabska, maltodekstryna oraz naturalne i identyczne z naturalnym substancje aromatyczne
• Woda oczyszczona

Informacje o opakowaniu i sposobie podania

Preparat Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy dostępny jest w butelce barwy bursztynowej wykonanej z politereftalanu etylenu (PET). Butelka wyposażona jest w zakrętkę z białego polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) posiadającą zamknięcie zabezpieczające przed otwarciem przez dzieci. Dodatkowo opakowanie zawiera łącznik do strzykawki wykonany z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE).⁵

W celu precyzyjnego dawkowania leku, opakowanie wyposażone jest w urządzenie odmierzające w postaci doustnej strzykawki o pojemności 5 ml. Strzykawka posiada czytelną podziałkę umożliwiającą odmierzenie następujących objętości: 1,25 ml, 2,5 ml, 3,75 ml i 5 ml.⁶

Dostępne wielkości opakowań

Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy dostępny jest w butelkach o następujących pojemnościach:⁷

• 30 ml
• 50 ml
• 100 ml
• 150 ml
• 200 ml

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności preparatu Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy zależy od wielkości opakowania:⁸

Po pierwszym otwarciu butelki lek zachowuje ważność przez 6 miesięcy, niezależnie od pierwotnej wielkości opakowania.⁹

Warunki przechowywania

Preparat należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych.¹¹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Preparat Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy nie wymaga stosowania szczególnych wymagań dotyczących usuwania.¹²