Dawkowanie i sposób podawania leku Nonpres

Lek Nonpres (eplerenon) dostępny jest w dwóch dawkach: 25 mg oraz 50 mg w postaci tabletek powlekanych. Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa wynosi 50 mg. Właściwe dawkowanie zależy od wskazania klinicznego, wieku pacjenta oraz funkcji nerek i wątroby.¹

Dawkowanie w niewydolności serca po przebytym zawale mięśnia sercowego

U pacjentów z niewydolnością serca po przebytym zawale mięśnia sercowego zalecane jest następujące postępowanie:²

• Rozpoczęcie terapii dawką 25 mg raz na dobę
• Stopniowe zwiększanie dawki do dawki docelowej 50 mg raz na dobę (najlepiej w ciągu 4 tygodni)
• Regularne kontrolowanie stężenia potasu w surowicy podczas zwiększania dawki
• Rozpoczęcie leczenia w ciągu 3-14 dni od rozpoznania ostrego zawału serca

Dawkowanie w przewlekłej niewydolności serca (klasa II wg NYHA)

W przypadku pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca w klasie II według klasyfikacji NYHA obowiązuje następujący schemat dawkowania:³

• Dawka początkowa: 25 mg raz na dobę
• Stopniowe zwiększanie dawki do 50 mg raz na dobę (najlepiej w ciągu 4 tygodni)
• Regularna kontrola stężenia potasu w surowicy podczas zwiększania dawki

Monitorowanie stężenia potasu i dostosowanie dawki

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Nonpres konieczne jest oznaczenie stężenia potasu w surowicy. U pacjentów ze stężeniem potasu powyżej 5,0 mmol/l nie należy rozpoczynać leczenia eplerenonem. Po rozpoczęciu terapii stężenie potasu należy kontrolować:⁴

• Przed rozpoczęciem leczenia
• W ciągu pierwszego tygodnia leczenia
• Po miesiącu od rozpoczęcia leczenia lub po zmianie dawki
• Następnie okresowo, w zależności od potrzeb klinicznych

Po rozpoczęciu leczenia dawkę należy dostosować zależnie od stężenia potasu w surowicy według poniższej tabeli:⁵

W przypadku konieczności odstawienia leku z powodu stężenia potasu ≥ 6,0 mmol/l, można ponownie rozpocząć stosowanie eplerenonu w dawce 25 mg co drugą dobę, gdy stężenie potasu zmniejszy się poniżej 5,0 mmol/l.⁶

Dawkowanie w grupach specjalnych

Dzieci i młodzież

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania eplerenonu u dzieci i młodzieży. Brak jest zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie pacjentów.⁷

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej. Należy jednak pamiętać, że w tej grupie wiekowej występuje zwiększone ryzyko hiperkaliemii z powodu osłabionej czynności nerek związanej z wiekiem. Ryzyko to może być dodatkowo zwiększone przez współistniejące choroby, które zwiększają ekspozycję organizmu na lek, szczególnie przez łagodną do umiarkowanej niewydolność wątroby. U osób starszych zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy.⁸

Pacjenci z niewydolnością nerek

Dostosowanie dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek zależy od stopnia jej nasilenia:⁹

1. Łagodna niewydolność nerek:
   • Brak konieczności dostosowania dawki początkowej
   • Zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy
   • Dostosowanie dawki zgodnie z przedstawioną tabelą
2. Umiarkowana niewydolność nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min):
   • Dawka początkowa: 25 mg co drugą dobę
   • Dostosowanie dawki zależnie od stężenia potasu
   • Zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy
3. Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min):
   • Stosowanie leku Nonpres jest przeciwwskazane

U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 50 ml/min i niewydolnością serca po przebytym zawale serca należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne. Stosowanie dawki większej niż 25 mg raz na dobę u pacjentów z klirensem kreatyniny < 50 ml/min nie zostało zbadane.¹⁰

Eplerenon nie ulega dializie, co należy uwzględnić w planowaniu leczenia pacjentów poddawanych tej procedurze.¹¹

Pacjenci z niewydolnością wątroby

U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej. Jednak z uwagi na zwiększoną ekspozycję organizmu na eplerenon w tej grupie chorych, zaleca się częste i regularne kontrole stężenia potasu w surowicy, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.¹²

Stosowanie z innymi produktami leczniczymi

Gdy lek Nonpres jest stosowany jednocześnie ze słabymi lub umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4 (np. amiodaron, diltiazem, werapamil), należy przestrzegać następujących zasad:¹³

• Leczenie należy rozpoczynać od dawki 25 mg raz na dobę
• Dawka nie powinna przekraczać 25 mg raz na dobę

Sposób podawania

Lek Nonpres może być podawany podczas posiłków lub niezależnie od posiłków, zgodnie z preferencją pacjenta. Forma podania doustna, w postaci tabletek powlekanych.¹⁴¹⁵