Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Nonpres

Nonpres występuje w postaci tabletek powlekanych o dwóch różnych mocach: 25 mg oraz 50 mg. Głównym składnikiem aktywnym leku jest eplerenon, który stanowi substancję czynną tabletek. Każda tabletka powlekana o mocy 25 mg zawiera dokładnie 25 mg eplerenonu, natomiast tabletka o mocy 50 mg zawiera 50 mg tej substancji czynnej.¹

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy jednowodnej, której zawartość różni się w zależności od mocy tabletek. Tabletki 25 mg zawierają 35,7 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 50 mg – 71,4 mg laktozy jednowodnej. Jest to istotna informacja, szczególnie dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych produktu Nonpres

Tabletki Nonpres składają się z rdzenia tabletki oraz otoczki. Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, może powodować reakcje alergiczne u osób z nietolerancją laktozy
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca spoistość tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Hypromeloza – pochodna celulozy stosowana jako substancja wiążąca
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający rozpuszczalność substancji aktywnej
• Talk – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do maszyn podczas produkcji
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, ułatwiająca produkcję tabletek

Otoczka tabletki Nonpres zawiera następujące składniki:⁴

• Hypromeloza – główny składnik otoczki, tworzy powłokę filmu
• Makrogol 400 – plastyfikator, nadający elastyczność otoczce
• Polisorbat 80 – emulgator, poprawiający równomierne rozłożenie powłoki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik, odpowiedzialny za żółty komponent koloru beżowego
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik, odpowiedzialny za czerwony komponent koloru beżowego

Postać farmaceutyczna leku Nonpres

Nonpres występuje w postaci tabletek powlekanych. W zależności od dawki, tabletki mają charakterystyczny wygląd ułatwiający ich identyfikację. Tabletki o mocy 25 mg mają barwę beżową, są okrągłe, obustronnie wypukłe oraz posiadają jednostronne grawerowanie „25”. Tabletki o mocy 50 mg również mają barwę beżową, okrągły kształt, obustronnie wypukłą powierzchnię, ale są oznaczone grawerunkiem „50” na jednej stronie.⁵

Opakowanie i sposób przechowywania leku Nonpres

Produkt leczniczy Nonpres jest dostępny w perforowanych blistrach wykonanych z folii PVC/Aluminium. Standardowe opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Nonpres nie określono szczególnych wymagań odnośnie warunków przechowywania, co oznacza, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁷ Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Nonpres nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu

W przypadku produktu Nonpres nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania lub przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹⁰