Specjalne ostrzeżenia
NiQuitin MINI Citrus

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania NiQuitin MINI Citrus

Nikotynowa Terapia Zastępcza (NTZ) w postaci tabletek do ssania NiQuitin MINI Citrus wymaga uwzględnienia szeregu istotnych ostrzeżeń i środków ostrożności. Warto zaznaczyć, że w większości przypadków znane negatywne skutki palenia tytoniu znacząco przewyższają potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem NTZ.¹

Pacjenci z chorobami układu krążenia

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów, którzy:

• niedawno przebyli zawał mięśnia sercowego
• cierpią na niestabilną lub nasilającą się dławicę piersiową (włącznie z dławicą Prinzmetala)
• mają ciężkie zaburzenia rytmu serca
• cierpią na niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
• niedawno przebyli incydenty naczyniowo-mózgowe²

Wyżej wymienionym pacjentom zaleca się w pierwszej kolejności zaprzestanie palenia bez użycia środków farmakologicznych, np. korzystając z porad psychologicznych. Jeżeli jednak pacjent nie jest w stanie rzucić palenia tą metodą, można rozważyć zastosowanie tabletek do ssania NiQuitin MINI Citrus, jednakże ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa w tej grupie pacjentów, leczenie powinno być rozpoczęte wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską. W przypadku zaobserwowania klinicznie istotnego nasilenia działania na układ krążenia lub innych skutków przypisywanych działaniu nikotyny, należy ograniczyć dawkę lub całkowicie odstawić tabletki do ssania.³

Ocena bilansu korzyści i ryzyka

Personel medyczny powinien dokonać starannej oceny bilansu korzyści i ryzyka stosowania NiQuitin MINI Citrus u pacjentów z następującymi schorzeniami:⁴

• Stabilne choroby układu krążenia – w tym nadciśnienie tętnicze, stabilna dławica piersiowa, choroba naczyń mózgowych, okluzyjna choroba tętnic obwodowych oraz niewydolność serca⁵
• Cukrzyca – pacjentom z cukrzycą stosującym NTZ należy zalecać częstsze niż zazwyczaj kontrolowanie stężenia glukozy we krwi. Jest to spowodowane faktem, że nikotyna, poprzez uwalnianie amin katecholowych, może wpływać na metabolizm węglowodanów⁶
• Reakcje alergiczne – szczególna ostrożność zalecana jest u osób ze skłonnością do obrzęku naczynioruchowego i pokrzywki⁷
• Zaburzenia czynności nerek i wątroby – pacjenci z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby i/lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek powinni stosować lek z ostrożnością. Wynika to z możliwego zmniejszenia klirensu nikotyny lub jej metabolitów, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych⁸
• Zaburzenia endokrynologiczne – ostrożność zalecana jest u pacjentów z guzem chromochłonnym nadnerczy lub niewyrównaną nadczynnością tarczycy ze względu na wpływ nikotyny na uwalnianie amin katecholowych⁹
• Choroby przewodu pokarmowego – połknięcie nikotyny może nasilać objawy u osób z czynnym zapaleniem przełyku, owrzodzeniem żołądka lub owrzodzeniem trawiennym. W tych przypadkach zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania doustnej NTZ. Odnotowano również przypadki wystąpienia wrzodziejącego zapalenia jamy ustnej u pacjentów stosujących NTZ¹⁰
• Padaczka i drgawki – zachowanie ostrożności jest wskazane u pacjentów jednocześnie przyjmujących leki przeciwdrgawkowe, u pacjentów chorych na padaczkę lub z padaczką w wywiadzie, gdyż odnotowano przypadki wystąpienia drgawek mających związek z nikotyną¹¹

Niebezpieczeństwo dla małych dzieci

Należy stanowczo podkreślić, że dawki nikotyny tolerowane przez osoby dorosłe lub nastoletnich palaczy mogą być toksyczne dla małych dzieci i w skrajnych przypadkach mogą prowadzić do zgonu. Z tego powodu produkty zawierające nikotynę, w tym NiQuitin MINI Citrus, nie powinny być pozostawiane w miejscach dostępnych dla dzieci, co mogłoby umożliwić im nieprawidłowe zastosowanie, dotknięcie lub spożycie produktu.¹²

Interakcje związane z zaprzestaniem palenia

Zaprzestanie palenia, niezależnie od zastosowanej metody, może wymagać dostosowania dawkowania niektórych leków. Jest to związane z faktem, że policykliczne węglowodory aromatyczne zawarte w dymie tytoniowym indukują metabolizm leków katalizowany przez enzym CYP 1A2 (i prawdopodobnie CYP 1A1). Po zaprzestaniu palenia może dochodzić do spowolnienia metabolizmu tych leków, co prowadzi do zwiększenia ich stężenia we krwi. Może to mieć szczególne znaczenie kliniczne w przypadku leków o wąskim indeksie terapeutycznym. Szczegółowe informacje na temat interakcji znajdują się w punkcie 4.5 Charakterystyki Produktu Leczniczego.¹³

Ryzyko przeniesionego uzależnienia

W rzadkich przypadkach może dojść do przeniesienia uzależnienia z palenia tytoniu na NTZ. Należy jednak podkreślić, że takie przeniesione uzależnienie jest mniej szkodliwe dla zdrowia pacjenta i łatwiejsze do zwalczenia niż uzależnienie od palenia tytoniu.¹⁴

Stosowanie z innymi formami NTZ

Podczas próby rzucenia palenia nie zaleca się zamiennego stosowania tabletek NiQuitin MINI Citrus z gumą do żucia zawierającą nikotynę. Jest to spowodowane danymi farmakokinetycznymi, które wskazują na większą biodostępność nikotyny z tabletek do ssania NiQuitin MINI Citrus w porównaniu z gumą do żucia.¹⁵

Zawartość sodu

NiQuitin MINI Citrus zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co pozwala uznać go za produkt praktycznie „wolny od sodu”. Ta informacja jest istotna dla pacjentów, którzy muszą kontrolować zawartość sodu w diecie.¹⁶