Skład i postać leku
Nicorama Fruitmint 2 mg
Produkt leczniczy Nicorama Fruitmint dostępny jest w formie gumy do żucia leczniczej w dwóch dawkach: 2 mg oraz 4 mg nikotyny, odpowiadających odpowiednio 10 mg i 20 mg nikotyny z kationitem. Guma ma postać okrągłą, dwuwypukłą o średnicy 15 mm i grubości 8 mm, różniąc się kolorem – dawka 2 mg jest biała lub biaława, natomiast dawka 4 mg jasnożółta (zawiera dodatkowo barwnik tlenek żelaza żółty E 172). Substancje pomocnicze obejmują m.in. ksylitol (E 967), przeciwutleniacze butylohydroksytoluen (E 321) i butylohydroksyanizol (E 320), a także aromaty miętowe i cytrusowe, hypromelozę, makrogol 6000, glicerol oraz słodziki acesulfam potasowy (E 950) i sukralozę (E 955).
Skład leku Nicorama Fruitmint
Produkt leczniczy Nicorama Fruitmint dostępny jest w dwóch dawkach: 2 mg oraz 4 mg, w postaci gumy do żucia leczniczej. Substancją czynną preparatu jest nikotyna z kationitem, która występuje w dawce 10 mg (co odpowiada 2 mg nikotyny) lub 20 mg (co odpowiada 4 mg nikotyny).1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie produktu znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne:2
- Ksylitol (E 967) – substancja słodząca stosowana jako alternatywa dla cukru
- Butylohydroksytoluen (E 321) – przeciwutleniacz zawarty w podłożu gumy do żucia
- Butylohydroksyanizol (E 320) – przeciwutleniacz zawarty w aromacie cytrusowym
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Skład gumy 2 mg
Pełny skład gumy do żucia leczniczej Nicorama Fruitmint 2 mg obejmuje następujące substancje pomocnicze:3
- Podłoże gumy do żucia (zawierające butylohydroksytoluen [E 321])
- Ksylitol (E 967)
- Krzemionka koloidalna uwodniona
- Magnezu stearynian
- Sodu węglan
- Hypromeloza
- Aromat z efektem chłodzenia
- Aromat miętowy
- Sodu wodorowęglan
- Aromat cytrusowy (zawierający butylohydroksyanizol [E 320])
- Lewomentol
- Makrogol 6000
- Glicerol
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Talk
- Acesulfam potasowy (E 950)
- Sukraloza (E 955)
- Guma ksantan
Skład gumy 4 mg
Guma do żucia lecznicza Nicorama Fruitmint 4 mg zawiera wszystkie substancje pomocnicze wymienione dla dawki 2 mg, z dodatkowym składnikiem:4
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający charakterystyczną jasnożółtą barwę
Postać farmaceutyczna leku
Nicorama Fruitmint występuje w postaci gumy do żucia leczniczej. Obie dawki produktu mają zbliżone parametry fizyczne, różniąc się kolorem:5
| Dawka | Kolor | Kształt | Powierzchnia | Wymiary |
|---|---|---|---|---|
| 2 mg | Biały lub białawy | Okrągły, dwuwypukły | Gładka po obu stronach | Średnica 15 mm, grubość 8 mm |
| 4 mg | Jasnożółty | Okrągły, dwuwypukły | Gładka po obu stronach | Średnica 15 mm, grubość 8 mm |
Informacje dotyczące opakowania i przechowywania
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt Nicorama Fruitmint pakowany jest w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach. Dostępne są opakowania zawierające 30, 96, 105 lub 204 gumy. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Nicorama Fruitmint wynosi 3 lata.7
Warunki przechowywania
Dla produktu leczniczego Nicorama Fruitmint nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Nicorama Fruitmint nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania
Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego Nicorama Fruitmint do stosowania.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania