Działania niepożądane
Nicorama Fruitmint 2 mg

Stosowanie gum do żucia Nicorama Fruitmint zawierających nikotynę wiąże się z występowaniem działań niepożądanych, które najczęściej pojawiają się w ciągu pierwszych 3-4 tygodni terapii. Do najczęstszych objawów należą podrażnienie jamy ustnej i gardła, ból głowy (bardzo często), kaszel, czkawka, nudności (bardzo często), a także zaburzenia smaku i parestezje (często). Rzadziej obserwuje się palpitacje, tachykardię, migotanie przedsionków, reakcje alergiczne, w tym anafilaksję, która wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Działania niepożądane dotyczą różnych układów, m.in. immunologicznego, nerwowego, sercowo-naczyniowego, oddechowego, skórnego oraz przewodu pokarmowego. Występują także objawy ogólne, takie jak pieczenie i zmęczenie. Reakcje alergiczne, choć rzadkie, mogą obejmować obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu, pokrzywkę, spadek ciśnienia tętniczego i utratę przytomności.

Pobierz ChPL PDF Nicorama Fruitmint – Guma do żucia, lecznicza – 2 mg
  1. Działania niepożądane leku Nicorama Fruitmint
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Specyfika działań niepożądanych nikotynowych gum do żucia
  2. Szczegółowa analiza działań niepożądanych preparatu Nicorama Fruitmint
    1. Potencjalnie niebezpieczne reakcje alergiczne
  3. Objawy odstawienia nikotyny a działania niepożądane
    1. Typowe objawy odstawienne
  4. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. uzależnienie od tytoniu
Substancja czynna
  1. nikotyna
Kategoria leku
  1. leki stosowane w leczeniu uzależnienia od nikotyny
  2. nikotynowa terapia zastępcza

Działania niepożądane leku Nicorama Fruitmint

Stosowanie leczniczych gum do żucia Nicorama Fruitmint zawierających nikotynę może wiązać się z występowaniem szeregu działań niepożądanych. Większość z nich jest bezpośrednio związana z farmakologicznym działaniem nikotyny, które zależy od dawki lub z niewłaściwą techniką żucia. Zdecydowana większość raportowanych działań niepożądanych pojawia się w pierwszych 3-4 tygodniach od rozpoczęcia terapii.1

Typowym objawem jest podrażnienie jamy ustnej i gardła, jednak należy zaznaczyć, że większość pacjentów przyzwyczaja się do tego dyskomfortu w trakcie kontynuacji leczenia.2

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Dla celów klasyfikacji częstości występowania poszczególnych zdarzeń niepożądanych przyjęto następujące kategorie: 1/10); często (> 1/100, 1 000, 1/10 000, < 1/1 000); bardzo rzadko (3

  • Bardzo często – występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów (>1/10)
  • Często – występujące u 1 na 10 do 1 na 100 pacjentów (>1/100, <1/10)
  • Niezbyt często – występujące u 1 na 100 do 1 na 1000 pacjentów (>1/1000, <1/100)
  • Rzadko – występujące u 1 na 1000 do 1 na 10000 pacjentów (>1/10000, <1/1000)
  • Bardzo rzadko – występujące rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów (<1/10000)
  • Częstość nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Specyfika działań niepożądanych nikotynowych gum do żucia

Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania preparatu Nicorama Fruitmint mogą wynikać zarówno z wpływu farmakologicznego nikotyny, jak również z miejscowego podrażnienia tkanek jamy ustnej i gardła. Kategorie częstości dla działań niepożądanych zidentyfikowanych po wprowadzeniu produktu do obrotu zostały oszacowane na podstawie danych z badań klinicznych.4

Szczegółowa analiza działań niepożądanych preparatu Nicorama Fruitmint

Układ/narząd Częstość Działanie niepożądane Opis kliniczny
Zaburzenia układu immunologicznego Często Nadwrażliwość Reakcje nadwrażliwości obejmujące wysypkę, świąd i inne objawy alergiczne
Nieznana Reakcja anafilaktyczna Potencjalnie zagrażająca życiu systemowa reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej interwencji medycznej
Zaburzenia psychiczne Niezbyt często Niezwykłe sny Zaburzenia snu z nietypowymi, intensywnymi marzeniami sennymi
Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często Ból głowy Najczęściej zgłaszane działanie niepożądane ze strony układu nerwowego
Często Zaburzenia smaku, parestezje Zaburzenia percepcji smaku, uczucie mrowienia lub drętwienia
Zaburzenia oka Nieznana Niewyraźne widzenie, zwiększone łzawienie Zaburzenia ostrości widzenia, nadmierna produkcja łez
Zaburzenia serca Niezbyt często Palpitacje, tachykardia Odczucie nieregularnej lub przyspieszonej pracy serca
Rzadko Migotanie przedsionków Zaburzenie rytmu serca charakteryzujące się chaotyczną, nieregularną aktywnością przedsionków
Zaburzenia naczyniowe Niezbyt często Zaczerwienienie twarzy, nadciśnienie tętnicze Rozszerzenie naczyń krwionośnych twarzy, podwyższone wartości ciśnienia tętniczego
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Bardzo często Kaszel, czkawka, podrażnienie gardła Najczęstsze objawy ze strony dróg oddechowych
Niezbyt często Skurcz oskrzeli, dysfonia, duszność, przekrwienie błon śluzowych nosa, ból jamy ustnej i gardła, kichanie, ucisk w gardle Zwężenie dróg oddechowych, zaburzenia głosu, uczucie braku powietrza, zatkanie nosa i inne dolegliwości oddechowe
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często Pokrzywka, nadmierne pocenie, świąd, wysypka Różnorodne reakcje skórne, od swędzących zmian po rozległe wysypki
Nieznana Obrzęk naczynioruchowy, rumień Obrzęk tkanek miękkich, zaczerwienienie skóry
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Niezbyt często Ból szczęki Dolegliwości bólowe w okolicy żuchwy
Nieznana Sztywność mięśni szczęki Ograniczenie ruchomości żuchwy, uczucie napięcia mięśni
Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często Nudności Najczęstsze działanie niepożądane ze strony przewodu pokarmowego
Często Wymioty, ból brzucha, wzdęcia, biegunka, suchość w ustach, niestrawność, nadmierne wydzielanie śliny, zapalenie jamy ustnej Częste dolegliwości żołądkowo-jelitowe i objawy ze strony jamy ustnej
Niezbyt często Odbijanie, zapalenie języka, pęcherze i łuszczenie się błony śluzowej jamy ustnej, parestezja jamy ustnej Umiarkowanie częste zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego i jamy ustnej
Rzadko Dysfagia, niedoczulica jamy ustnej, odruch wymiotny Trudności w połykaniu, zmniejszone czucie w jamie ustnej, zwiększony odruch wymiotny
Nieznana Suchość w gardle, dyskomfort żołądkowo-jelitowy, ból warg Dolegliwości o nieokreślonej częstości występowania
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często Pieczenie, zmęczenie Uczucie pieczenia (najczęściej w jamie ustnej), ogólne osłabienie organizmu
Niezbyt często Astenia, dyskomfort i ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie Brak energii, dolegliwości w obrębie klatki piersiowej, ogólne pogorszenie samopoczucia

Potencjalnie niebezpieczne reakcje alergiczne

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych podczas stosowania leku Nicorama Fruitmint. Reakcje te, choć występują rzadko, mogą przyjmować formę objawów anafilaksji, która stanowi stan zagrożenia życia.5

Objawy reakcji anafilaktycznej mogą obejmować:

  • Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła)
  • Trudności w oddychaniu lub przełykaniu
  • Pokrzywkę lub wysypkę skórną
  • Spadek ciśnienia tętniczego
  • Utratę przytomności

W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i uzyskać pomoc medyczną.

Objawy odstawienia nikotyny a działania niepożądane

Ważne jest rozróżnienie pomiędzy objawami związanymi z odstawieniem nikotyny a rzeczywistymi działaniami niepożądanymi leku. U pacjentów rzucających palenie, niezależnie od stosowanej metody, mogą wystąpić objawy odstawienne, które nie są bezpośrednio związane z działaniem preparatu Nicorama Fruitmint.6

Typowe objawy odstawienne

Do typowych objawów odstawiennych związanych z zaprzestaniem palenia zaliczamy:7

  1. Zaburzenia emocjonalne i poznawcze:
    • Dysforia lub pogorszenie nastroju
    • Bezsenność
    • Drażliwość
    • Frustracja lub gniew
    • Niepokój
    • Problemy z koncentracją
    • Nerwowość lub zniecierpliwienie
  2. Objawy fizyczne:
    • Obniżona częstość akcji serca
    • Zwiększone łaknienie lub zwiększenie masy ciała
    • Zawroty głowy lub objawy przedomdleniowe
    • Kaszel
    • Zaparcia
    • Krwawienie dziąseł
    • Owrzodzenia aftowe
    • Zapalenie nosa i gardła

Szczególnym objawem o znaczeniu klinicznym jest głód nikotynowy – silne pragnienie zapalenia papierosa, które wynika z uzależnienia od nikotyny.8

Monitorowanie działań niepożądanych

Ze względu na konieczność ciągłej oceny stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego Nicorama Fruitmint, istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu do obrotu.9

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:10

  • Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • e-mail: [email protected]
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl