Skład i postać leku
Nezyr 1 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Nezyr

Nezyr to lek w postaci tabletek powlekanych o mocy 1 mg. Każda tabletka zawiera 1 mg finasterydu (Finasteridum) jako substancję czynną. Lek zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – każda tabletka powlekana zawiera 83,41 mg laktozy w postaci laktozy jednowodnej.¹

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Nezyr występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają kolor brązowy, okrągły kształt o rozmiarze 6,6-6,8 mm. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczenie „H”, a na drugiej stronie „36”.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Tabletki powlekane Nezyr 1 mg składają się z rdzenia tabletki oraz otoczki.³

Rdzeń tabletki

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

• Laktoza jednowodna (200 M) – wypełniacz, który nadaje tabletce odpowiednią objętość
• Celuloza mikrokrystaliczna (PH 102) – substancja wypełniająca i wiążąca
• Skrobia żelowana, kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
• Sodu dokuzynian – substancja zwilżająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki składa się z mieszaniny Opadry Brown 03A86790, która zawiera:⁵

• HPMC 2910/Hypromeloza 6 cP – polimer tworzący powłokę
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik i substancja nieprzezroczysta
• Talk – substancja poślizgowa
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik

Forma podania i specjalne środki ostrożności

Nezyr jest przeznaczony do podania doustnego. Tabletki są specjalnie powlekane, aby uniknąć kontaktu z substancją czynną podczas normalnego użytkowania, pod warunkiem że tabletka nie jest przełamana lub pokruszona.⁶

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku. Kobiety w ciąży lub które mogą zajść w ciążę nie powinny dotykać rozkruszonych ani przełamanych tabletek produktu leczniczego Nezyr ze względu na możliwość wchłonięcia finasterydu oraz późniejsze ryzyko dla płodu płci męskiej.⁷

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Nezyr jest dostępny w blistrach Aluminium/Aluminium, które są pakowane w tekturowe pudełko. Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań zawierających 7, 14, 28, 30, 50, 84, 98 lub 100 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Nezyr wynosi 3 lata.⁹

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Nezyr nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla produktu leczniczego Nezyr nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹²