Przedawkowanie
Nezyr 1 mg
Przedawkowanie finasterydu, substancji czynnej leku Nezyr (1 mg tabletki powlekane), zostało szczegółowo zbadane w kontrolowanych badaniach klinicznych, które wykazały wysoki profil bezpieczeństwa nawet przy dawkach znacznie przekraczających zalecaną terapię. Jednorazowe podanie dawki do 400 mg (400-krotność dawki terapeutycznej) nie wywołało działań niepożądanych zależnych od dawki. Ponadto, wielokrotne stosowanie dawki do 80 mg na dobę (80-krotność dawki terapeutycznej) przez okres 3 miesięcy u 71 pacjentów również nie skutkowało wystąpieniem działań niepożądanych zależnych od dawki.
Przedawkowanie leku Nezyr
Przedawkowanie jest sytuacją kliniczną, w której pacjent przyjmuje lek w dawce większej niż zalecana w terapii. W przypadku finasterydu, substancji czynnej produktu leczniczego Nezyr (1 mg, tabletki powlekane), dostępne są dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania znacznie przekraczającego zalecane dawkowanie. 1
Wyniki badań klinicznych dotyczących przedawkowania
Bezpieczeństwo stosowania finasterydu w dawkach znacznie przewyższających dawkę terapeutyczną (1 mg) zostało zbadane w kontrolowanych badaniach klinicznych. W trakcie tych badań oceniano wpływ zarówno pojedynczych dużych dawek, jak i długotrwałego stosowania zwiększonych dawek leku:
- Podanie pojedynczych dawek finasterydu do 400 mg (400-krotność dawki terapeutycznej) nie wywołało działań niepożądanych zależnych od dawki 2
- Stosowanie wielokrotnych dawek do 80 mg na dobę (80-krotność dawki terapeutycznej) przez okres 3 miesięcy u 71 pacjentów również nie spowodowało wystąpienia działań niepożądanych zależnych od dawki 3
Postępowanie w przypadku przedawkowania
W charakterystyce produktu leczniczego Nezyr nie określono szczególnych zaleceń dotyczących postępowania w przypadku przedawkowania finasterydu w dawce 1 mg. 4 Ze względu na wysoki profil bezpieczeństwa leku potwierdzony w badaniach klinicznych, nawet przy znacznym przekroczeniu dawek terapeutycznych, standardowe procedury postępowania w przypadku przedawkowania leków doustnych mogą być wystarczające.
Objawy przedawkowania
Dane z badań klinicznych wskazują, że przedawkowanie finasterydu nie wywołuje specyficznych objawów zależnych od przyjętej dawki. 5
| Dawka finasterydu | Czas ekspozycji | Liczba badanych | Obserwowane objawy przedawkowania |
|---|---|---|---|
| Do 400 mg (jednorazowo) | Podanie jednorazowe | Nie określono | Nie zaobserwowano działań niepożądanych zależnych od dawki |
| Do 80 mg/dobę | 3 miesiące | 71 pacjentów | Nie zaobserwowano działań niepożądanych zależnych od dawki |
Przedstawione w tabeli dane wskazują na wysoki profil bezpieczeństwa finasterydu, nawet przy znacznym przekroczeniu dawek terapeutycznych stosowanych w praktyce klinicznej. 6
Wnioski kliniczne
Dotychczasowe badania kliniczne wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa finasterydu, substancji czynnej produktu Nezyr, nawet przy znacznym przekroczeniu dawki terapeutycznej. Nie zaobserwowano specyficznych objawów zależnych od dawki ani przy jednorazowym podaniu dawek do 400 mg, ani przy przedłużonym stosowaniu dawek do 80 mg na dobę przez 3 miesiące. 7
Mimo braku szczególnych zaleceń dotyczących postępowania po przedawkowaniu finasterydu w dawce 1 mg, w przypadku wystąpienia takiej sytuacji należy zastosować standardowe procedury postępowania w przypadku przedawkowania leków doustnych. 8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania